蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8603|回复: 17
收起左侧

关于乙醇回收质量标准的制定

[复制链接]
药徒
发表于 2018-6-29 10:20:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司中药提取因涉及到乙醇回收,计划制定回收乙醇的质量标准,请各位蒲友给出宝贵意见,对于回收乙醇一般需要控制哪些项目,是否必须专品专用,如果上精馏塔检测回收乙醇,通过检测是否有残留,如果没有是否可以与其他品种套用,最后一般乙醇回收可以定多少次循环使用,是直接通过检测结果判定是否可用,还是需要定一个使用次数。谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-29 10:38:28 | 显示全部楼层
中药不熟,但是化药合成对回收溶剂的套用基本上是两个原则:1.规定套用次数,2.规定质量标准;且回收溶剂专用。根据企业具体情况自行选择,当然,不管是选择哪种,验证是必须的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-29 10:47:09 | 显示全部楼层
世界难题,检查让你过关也是睁一只眼闭一只眼。

同品种套用还好些,套用到其它品种,中药成分本身就非常复杂,如何定残留,标准多少合适?精馏到和新鲜的标准一致就足够了吗,不一定。各种未知杂质怎么确认,有没有累积效应。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-29 11:25:17 | 显示全部楼层
乙醇提取后回收的乙醇不能套用其它品种。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-29 12:43:50 | 显示全部楼层
不能用于其他品种
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-29 12:45:31 | 显示全部楼层
制定企业内控标准,规定专品种专用,规定使用次数及使用时限
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-12 11:57:46 | 显示全部楼层
良心药123 发表于 2018-6-29 12:45
制定企业内控标准,规定专品种专用,规定使用次数及使用时限

企业内控什么依据来规定回收乙醇的使用次数?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-12 12:21:15 | 显示全部楼层
中药企业,检查过程中检查员经常问的一个问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 08:11:31 | 显示全部楼层
酒精回收之后要用精馏塔精馏,残留是要测的,必须用品种套用,严谨混用,细一点签前道工序和后道工序的酒精也要分开,按批号管理,定期淘汰
回复

使用道具 举报

发表于 2019-3-19 11:14:21 | 显示全部楼层
连续流水线生产分不出套用次数
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-26 13:42:35 | 显示全部楼层
不允许其他品种套用,品种专用,如果一批一回收,就一批套一批,但也有几批一回收的,具体标准2015版药典第四部P452,并规定效期
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-12 21:04:56 来自手机 | 显示全部楼层
进来学习,希望能看到大家的精彩回复。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-13 09:27:55 | 显示全部楼层
还是没有专家给出具体的标准,专品种专用现在也不认可,套用次数这个怎么确定,验证?中药提取后的乙醇进行精馏,精馏后的乙醇是不可能达到新购入的乙醇标准的呀!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-24 11:17:39 | 显示全部楼层
学习,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-19 20:20:47 | 显示全部楼层
huxleg 发表于 2020-8-13 09:27
还是没有专家给出具体的标准,专品种专用现在也不认可,套用次数这个怎么确定,验证?中药提取后的乙醇进行 ...

有条件卖给乙醇厂家换新鲜的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-19 20:21:16 | 显示全部楼层
zuoqi1980 发表于 2019-3-26 13:42
不允许其他品种套用,品种专用,如果一批一回收,就一批套一批,但也有几批一回收的,具体标准2015版药典第 ...

哦,谢谢,有点寻找方向了
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-22 21:47:21 | 显示全部楼层
这个确实困扰中药生产企业,分品种用,如果一个企业有几十个醇提品种,那么需要多少乙醇储罐呢?精馏后的乙醇质量有没有问题,这个上仪器一检测就知道,专家检查的时候也在回避这个问题。个人同意上好的精馏塔进行精馏后每批检测使用。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-25 14:39:59 | 显示全部楼层
回收乙醇只能单品套用。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 12:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表