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[已解决] 关于说明书标签取样后怎么处理

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药徒
发表于 2018-7-4 11:54:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,质检部门取样说明书标签,检验完毕后,怎么处理?直接销毁吗?还是还能退到仓库继续使用?
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发表于 2018-7-4 12:11:22 | 显示全部楼层
作留样处理,不能退到仓库
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药徒
发表于 2018-7-4 12:30:47 | 显示全部楼层
抽样后的样品分为两份,一份检验用量,一份留样,检验用量一般剩余不多尾料销毁
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药生
发表于 2018-7-4 12:39:48 | 显示全部楼层
你的说明书抽样数量是多少,都检测那些项目
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 13:23:31 | 显示全部楼层
dm136990 发表于 2018-7-4 12:11
作留样处理,不能退到仓库

除了首次印刷或有改版的标签说明书,需要留样吧?平时印刷标签说明书的没规定需要单独留样吧?况且产品留样中已附带了说明书了
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发表于 2018-7-4 13:28:19 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-7-4 13:30:09 | 显示全部楼层
这个不是事,企业自己规定,并按规定执行好就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 13:30:12 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2018-7-4 12:39
你的说明书抽样数量是多少,都检测那些项目

我们量少,每批抽10张,不知道对不对。项目就:外观(纸质、色斑、色差、字迹清晰度等等)、尺寸、内容版式等几个简单项目。
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药生
发表于 2018-7-4 13:53:13 | 显示全部楼层

参加GMP附录《取样》第26条,不能再返回原包装中,故不建议退回仓库。留样或销毁吧。
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发表于 2018-7-4 14:01:23 | 显示全部楼层
方便发一下条款吗?谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 15:11:55 | 显示全部楼层
GMP 取样附录 第二十二条 为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样,所取印刷包装材料的样品不能再放回原包装中。样品必须有足够的保护措施和标识,以防混淆或破损。
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药生
发表于 2018-7-4 15:42:30 | 显示全部楼层
秋叶无风 发表于 2018-7-4 15:11
GMP 取样附录 第二十二条 为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 17:07:35 | 显示全部楼层

满意,非常感谢!
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