长春长生--国家局及时控制，有效阻止狂犬病疫苗

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-7-16 08:06:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

针对飞检发现长春长生违法违规行为
国家药监局及时控制有效阻止涉事狂犬病疫苗流向市场
北京讯（记者马艳红） 7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监管局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

通告明确，目前，国家药监局已要求吉林省食药监局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食药监局有关调查组已进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

记者从国家药监局进一步获悉，今年4月国家药监局成立以来，认真贯彻党中央、国务院决策部署，坚持以人民为中心的发展理念，坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，在积极推进机构改革的同时，全力保证监管工作的连续性，做到思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减，严防严管严控质量安全风险，督促企业落实质量安全主体责任，全力保障人民群众用药安全有效。针对此次飞行检查发现的长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。

hongwei2000 · 发表于 2018-7-16 10:17:49

记录造假
有多少企业记录完全没有造假的
举一下手
不会超过10%吧

gmy0061 · 发表于 2018-7-16 08:07:52

这样的企业该杀。。。。

zysx01234 · 发表于 2018-7-16 08:12:54

存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。——这个处罚才是比较恰当的，那个兽药厂只停产整改就是处罚不恰当了。

kgkinger · 发表于 2018-7-16 08:31:36

这种药一支就可以要人命，，，，，

左司马 · 发表于 2018-7-16 08:34:28

生物制品、狂犬疫苗，严打严办……

王小妞 · 发表于 2018-7-16 08:34:55

杀人于无形中

xqliu · 发表于 2018-7-16 08:45:10

长春是咱们国家最早生产的基地，还会有记录造假这样的事情，那其他家如何呢？

snaaiydn · 发表于 2018-7-16 08:56:23

支持楼上的想法！！！

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-16 09:03:03

想想都觉得可怕！
1、记录造假，产品呢，有没有活性和疗效？如果真没有疗效，那注射过这些产品的人怎么办，谁来赔偿呢？
2、疫苗可是批签发的，签字领导的责任呢？
3、以后把自己照顾好吧，没事别惹那些动物，要是别狗咬了还注射了假疫苗，这才是真正的人生悲剧呢！

蓝雨~ · 发表于 2018-7-16 09:15:31

飞凌大圣发表于 2018-7-16 09:03
想想都觉得可怕！
1、记录造假，产品呢，有没有活性和疗效？如果真没有疗效，那注射过这些产品的人怎么办 ...

就像你所说疫苗都是国家批签发的，如果批签发下来的话应该效价是有的

LMQQLOVE · 发表于 2018-7-16 09:15:41

又是一起疫苗事件！

天接水 · 发表于 2018-7-16 09:32:44

我先在是更关注该厂家生产的别的疫苗，比如水痘、流感疫苗这些都是给小孩打的，有没有问题呢？是不是也存在造假了呢？

huhu · 发表于 2018-7-16 09:51:21

草菅人命，该重罚

候振轩 · 发表于 2018-7-16 10:03:08

此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制上市销售的那？

6445 · 发表于 2018-7-16 10:05:46

记录造假应该是不一天两天了吧，该重罚。

Ryan15 · 发表于 2018-7-16 10:17:28

长春高新集团下长春百克，长春长生，长春金赛

诗的远方 · 发表于 2018-7-19 10:22:07

zysx01234 发表于 2018-7-16 08:12
存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：J ...

哪次问题企业不都是主体，企业如何求真求实，监管部门如何有利有效才是硬道理

hlx · 发表于 2018-7-19 10:24:24

应该有人头落地！

诗的远方 · 发表于 2018-7-19 10:24:18

飞凌大圣发表于 2018-7-16 09:03
想想都觉得可怕！
1、记录造假，产品呢，有没有活性和疗效？如果真没有疗效，那注射过这些产品的人怎么办 ...

质量不是靠检验出来的，质量来源于设计，应该追查造假的理由及目的

[行业反思] 长春长生--国家局及时控制，有效阻止狂犬病疫苗

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块