迷茫、无措、毫无头绪，进来帮我理理

maone

仔细看了楼主的介绍，发现我这的情况和你完全一模一样。我们做的是三类医疗器械，刚过了质量体系现场检查，小公司，加上老板10个人不到。一个产品做了三年了，还没啥结果。去年我和我们主管同一天进来的，我之前在药厂，做生产，完全没有QA经验部门还有两个刚毕业的小姑娘。因为历史遗留的各种原因，所有的资料，记录都是不完整，有缺陷的，主管一个人把公司的质量体系推翻重做，历年的检验记录我们几个补，真心佩服她，基本公司所有的统筹都是她在做，老板是个不懂管理，不懂质量的博士后，而且人也比较奇葩，为此她多次和老板争吵。厂房老板设计的，布局不合理，空调水系统老板贪便宜，现在整改花的钱已经比造价高，我们用了整整一年的时间，完成了之前三年多的验证，实验记录，都是小白，不懂问主管，或者百度。体考期间除了研发，其他几乎都是她全程回答。一个人想把所有的事做好，首先你要有权力及资源，不然真心难做事。其实以你的经验和经历，去一个体系成熟的公司做事肯定更轻松，主管也够资历了。先说这么多吧谢谢

maone

三楼的建议很合理，楼主可以参考哈。我是个小白，还要多学习

ZS舜

同感。也是从质量体系完整、人员质量意识比较高的药企到了医疗器械厂，发现一切与质量有关的东西都是QA的事情，一切和质量相关的东西都只是停留在文件上应付检查。想使力也使不上什么力。

467432460

我的情况跟你的很像,所有体系有关的事都是我一个人在做,需要其它部门协助的,人家还不耐烦,觉得在跟他找事做,做得真累!!!

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Evan.

再好好选择一下

zysx01234

maone 发表于 2018-7-24 09:47
三楼的建议很合理，楼主可以参考哈。我是个小白，还要多学习

你不是小白，你是二哈

zysx01234

ZS舜 发表于 2018-7-24 11:13
同感。也是从质量体系完整、人员质量意识比较高的药企到了医疗器械厂，发现一切与质量有关的东西都是QA的事 ...

走为上计

edwardslu

就你这样的苗子 还怕没下家吗 撤就对了

墨石

首先你要适应这个行业，其次顾问一个月来一次少了点，最后还是换一家吧。

_vHhzP

觉得以楼主上一份工作履历  不应该选择这样一份工作   应该往更适合你发展的平台去 你都做到QA主管了  至少下一份还是QA主管甚至在高一级  职业规划还是要有的   呆在这样的公司会把你拖垮的。。。。。
说这个  其实我现在的境地和你差不多  遇到合适时机 我也走了

guigui1957

我之前经历过，全公司只有我一个人懂GMP，要建立体系一定要先和下面各个部门的人基层人员搞好关系，他们是执行者，建立好过完认证就跳槽，有这份经历是很不错的。还有记得给自己留一手，别等你啥都弄好了就把你架起来耍。

maone

zysx01234 发表于 2018-7-24 13:12
你不是小白，你是二哈

大佬别闹

yiqing

讲真的啊 从描述来看 公司领导不重视啊 没有大老板撑腰 一个小小的QA是无法完成这些事情的 相关的负责人不会理你的 一团麻 你想理清楚 很困难 说不定就会得罪哪个负责人

283612040

都做了那么多年了随便再找一家也比他好。如果你真的有能力

jfk佘群贵

看了评论大家对器械企业的质量体系都是不屑一顾

陆英打相思子

你是去做质量负责人了吗？还是什么主管呢

城里人hh

陆英打相思子 发表于 2018-7-24 16:56
你是去做质量负责人了吗？还是什么主管呢

我都不知道我是什么岗位，我是以qa的身份进来的

城里人hh

maone 发表于 2018-7-24 09:43
仔细看了楼主的介绍，发现我这的情况和你完全一模一样。我们做的是三类医疗器械，刚过了质量体系现场检查， ...

谢谢你的分享

城里人hh

Trevor 发表于 2018-7-24 08:37
我很好奇楼主为什么选了这么一家，4年做到QA主管（扣除在QC待过的时间，你这个速度算是很快了），还是连续 ...

也算有感而发吧，这篇文章是我在网吧写的，本来想去打游戏放松下，心里还是放不下，有个疙瘩