非无菌制剂微生物样品的取样

瀚霜 · 发表于 2018-8-3 15:51:35

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各位大佬，关于非无菌制剂检测微生物所需样品，请教一下应在哪个工段进行取样？是待包装，还是内包，还是外包？药典指的最小包装如何理解，是对量的规定还是对样品形式的规定？

瀚霜 · 发表于 2018-8-3 15:53:11

外包取应该是肯定没问题的，主要是想知道能不能提前取，节约时间

jxnu2006 · 发表于 2018-8-3 15:54:25

瀚霜发表于 2018-8-3 15:53
外包取应该是肯定没问题的，主要是想知道能不能提前取，节约时间

成品检测不能提前取

瀚霜 · 发表于 2018-8-3 16:25:44

jxnu2006 发表于 2018-8-3 15:54
成品检测不能提前取

有什么依据吗

瀚霜 · 发表于 2018-8-6 08:08:37

@大佬们，求助求助！！

[2015版药典] 非无菌制剂微生物样品的取样