物料称量偏差范围如何确认？

CARFIELDq · 发表于 2018-9-14 07:38:11

万分之一的天平，你的称量环境符合要求吗？

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 08:22:08

拍拍脑子就搞出来的吧

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 09:26:45

不方便操作

天下子 · 发表于 2018-9-16 13:26:20

每种用量是固定的？公司又能达到称量要求的天平？可以考虑来料分包操作，每次每种物料一包投料就解决了

心静1 · 发表于 2018-9-17 08:25:13

17种用量少的可以事先配料吧，而且最好有另外一个单独的称量间放万分之一的天平称量专用或者放在减震台上提高精确度

zpzjm2010 · 发表于 2018-9-17 08:34:18

对于生产的可操作性太低了，重新协调一下。

梦幻天空 · 发表于 2018-9-17 16:17:37

研发的有点脱离实际

wmxwh · 发表于 2018-9-17 22:33:53

一般定千分之一误差就行，个别物料可以放宽到2%。

tanlifeng · 发表于 2018-9-18 10:17:01

可以把绝对误差变换成相对误差评估：称量误差和均匀度、重（装）量、检测误差叠加后RSD小于5.0%可接受，单粒含量偏差在标示值15%以内（参考值，具体以标准或药典为准）。

chenjinpeiaq005 · 发表于 2018-10-21 08:57:20

你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊，可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了，等于给自己挖坑

tanlifeng · 发表于 2018-10-24 11:16:18

误差范围自己确定，说明理由。

小刚子 · 发表于 2018-10-24 11:20:37

我建议配成溶液，进行量取，这个只能先跟研发沟通了

GMP小白菜 · 发表于 2018-10-25 13:02:55

放大不就行了，比如100倍

诗婷 · 发表于 2018-11-9 08:08:33

楼主做的是体外诊断试剂吗?
建议解决方式：放大生产（这个是最根本解决问题的方案，且批间差有保障）；让研发部给出偏范围（但是要根据实际情况和法规要求）；软硬件保证（电子天平精度符合要求，人员持续培训，称量复核等）。

shiper · 发表于 2018-11-9 09:03:25

条件允许的话放大称量就可以

ab198516 · 发表于 2018-11-17 13:52:52

保证测量准确度，计算允许偏差范围与实际偏差，得出实际允许偏差范围

819292987 · 发表于 2018-11-17 16:07:55

学习了，谢谢

仰卧起坐 · 发表于 2018-12-19 20:16:39

根据实际处理，研发毕竟不是生产，首先满足法规要求，再在现有的条件下优化

zhy_1984 · 发表于 2019-2-21 21:34:08

这活真么干？你做实验可以。小试能做么？

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