大家一起谈谈医药行业做假的问题

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个人觉得作假有两个方面，第一个是产品作假，你的药达不到要求，作假检验合格放行出厂，这是不可原谅的，该杀。第二个是部分记录作假，在产品合格的前提下，很多企业因为人员和设备等问题没办法完全按照GMP和其他标准或规范的要求进行，这就出现作假记录或事后补记录，没有一个企业愿意作假，只是现行的各种法律法规和规范很多企业是做不到的，你就说每年的设备和工艺再验证问题，你真真正正去做了，需要多少人力物力，哪还有多少时间拿来生产。大企业资金雄厚还行，小型医药创业公司整天忙着拿证拿专利拿国家补贴，谁重视生产和质量。研发都是排在第一位的。谈谈验证方面的问题吧，不知道其他公司是怎样的。某某公司每年的空调机组再验证和停机验证、纯水机、烘干箱、培养箱、离心机、电子天平等有多少设备啊，还有部分产品工艺回顾性验证，都要再验证确认吧，要验证就都是三次。你说要多少时间和人力物力。所以部分记录作假的问题是很普遍的。。。。。。做这行真心不容易。其实没人愿意作假。作假对自己对用你公司产品的人都是极不负责任的，都是为了生活啊，希望医药同行的人，在不得不作假的时候，首先是确保你的产品质量是没问题的。对人无害的，用你公司产品的人都会感谢你的。


以上言论纯属个人理解和虚构，如有见解雷同者，不胜荣幸，不喜勿喷！

gproe

你要是作假，就要承担作假的风险，就这么简单、

lc549617140

很多大实话

风语子木

这个行业的造假大部分还是属于产品合格的情况下，其他行业呢？吓死人，其实一对比咱们行业还是很正规的，有点五十笑一百的意思哈

SUNXIULAN

现在各药厂都在逐步正规化，产品必须合格，否则风险太大。物料也必须如实检验时间数量都对的上。辅助记录吗，按规定做，结果分析对待。

郑晓媛子

风语子木 发表于 2018-8-24 13:57
这个行业的造假大部分还是属于产品合格的情况下，其他行业呢？吓死人，其实一对比咱们行业还是很正规的，有 ...

不不不，是五十步笑万步，可以笑的，至少我敢笑出声来

Zero疯子

现在在一家创业型小公司人家都不知道工艺验证和SOP的区别。只想搞一套质量文件过客户审计，十几个研发产品就对一个产品走这些文件没有生产部，没有质量负责人还说有质量体系

智者不惑820

敬畏规则，不要成为温水中的青蛙；硬、软件必须不留后路，只有规范才能持久！出来混的，最终是要还的。

ravenhigh

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（6）其它不符合药品标准规定的。

重点是有个“其他”

hao33

瞎说什么大实话

vcjw

出厂产品是合格的，这是底线吧

1831

其实，企业做假，有相当的部分，是监管法规一刀切造成的。其实，从风险的角度来说，很多情况，只要经过验证，无风险或风险可接受，就没必要去做好多无用功的，这个，我想企业只能跟随大气侯，别无它法

Carry-Spring

诚信，是做人立足的根本，也是企业长稳发展的根本。任何理由，都不能成为任何企业造假的借口！！！

syhorchid

记录作假的问题是很普遍的？

唐延进

做药的人都懂得  无法评价

布衣求学

从国外引进一个坑，把这个坑挖的越深越大，哎

yhdaizy@163.com

研发和生产脱节是重大问题，没研究明白就