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阻菌性试验

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药徒
发表于 2018-8-29 15:14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大虾,最近在做加速老化验证,其中有项产品初包装阻菌性能测试。我想问下各位,阻菌性测试选哪一菌种啊?有行标要求吗?谢谢啦
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大师
发表于 2018-8-29 20:08:31 | 显示全部楼层
顶一下,也关注,乱想一下,大约和使用方法和途径、以及特异性有关吧
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药徒
发表于 2018-8-29 20:34:34 | 显示全部楼层
德国方法,供参考

阻菌性试验 德国方法DIN 58953-6-2010-中文版.pdf

430.01 KB, 下载次数: 711

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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 11:59:20 | 显示全部楼层
lxcchen 发表于 2018-8-29 20:34
德国方法,供参考

谢谢啊!我还想请教下,国内有国标版的测试阻菌性试验方法吗?  
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药徒
发表于 2018-8-30 22:21:07 | 显示全部楼层
放勋重华文命 发表于 2018-8-30 11:59
谢谢啊!我还想请教下,国内有国标版的测试阻菌性试验方法吗?

那就参考YY0681.10吧,好像没有其他适用的了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 09:28:10 | 显示全部楼层
lxcchen 发表于 2018-8-30 22:21
那就参考YY0681.10吧,好像没有其他适用的了

哦哦,好的,谢谢啊
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药徒
发表于 2018-9-4 08:53:22 | 显示全部楼层
老莫hahhahaaahaha
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药徒
发表于 2018-9-4 10:44:19 | 显示全部楼层
有这么两个标准,但我也不知道有什么区别,给大家参考~

5.ASTM F1608-16 Standard Test Method for Microbial Ranking of Porous Packaging M.pdf

321.67 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 93

5.ASTM F2638-12e1 Standard Test Method for Using Aerosol Filtration for Measuri.pdf

733.38 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 73

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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 17:23:05 | 显示全部楼层
familymember 发表于 2018-9-4 10:44
有这么两个标准,但我也不知道有什么区别,给大家参考~

谢谢了,原版原汁原味
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药徒
发表于 2018-9-4 17:28:08 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-11 09:51:33 | 显示全部楼层

海哥………………………………
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发表于 2018-9-26 08:57:04 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-11-8 14:23:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-1-16 12:13:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-4-9 09:54:15 | 显示全部楼层
感觉新的此标准更合适,供大家参考

YYT0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性.pdf

3.7 MB, 下载次数: 380

点评

请问: 这个标准里面,4.干性条件微生物屏障试验,指的是什么呢?  详情 回复 发表于 2020-10-14 14:51
感谢分享!  发表于 2019-10-24 08:48
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药徒
发表于 2019-11-27 10:13:00 | 显示全部楼层
问一下楼主,这个试验做成功了吗,我也刚做了,但是5个样品全部失败,全部长了一片菌,找不出问题在哪
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药徒
发表于 2019-11-27 14:43:29 | 显示全部楼层
真实人多力量大
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发表于 2020-3-4 15:34:10 来自手机 | 显示全部楼层
不错的交流
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药徒
发表于 2020-10-14 14:51:18 | 显示全部楼层
happycat9058 发表于 2019-4-9 09:54
感觉新的此标准更合适,供大家参考

请问:
这个标准里面,4.干性条件微生物屏障试验,指的是什么呢?
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发表于 2020-10-17 11:27:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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