MES我来说说（三）

vince-lee

看了大家的回复，有的大户人家已经用上了（你家是真的家大业大），不过体验很糟心，本人觉得............................太正常了！！！！！！！！！！！！！！！！！


续上一贴。。。。。

   2.制药人的态度。MES在国内应用的时候都有一个感觉——怎么又是一个坑啊！（为什么会有个又字）

其实更多的是我们制药人的惯性思维和习惯使然。（大家不要打我）

    之前说过，目前国内上MES项目的基本冲着丰厚的“项目经费”去的，至于适不适合自己，怎么适合自己这些都属于后置考虑项，为什么这么说？因为基本所有项目甲方的URS都是乙方来写，也就是说制药人告诉一群玩电脑的，你给我整个电子批记录出来，至于怎么做？嘿嘿，你做出来我看看，不行再改！！！
  玩电脑的表示过程很糟心，交货后制药人表示这是什么玩意！！重点是NMP还要用，改改就凑合着上战场了完事就发现NND不好用啊！


   “怎么没事就出偏差！让人活不了”
    “用这玩意检查能过吗？我们家马上就要过GMP、FDA。。。。。”
    “费死劲了，还得手输数值，麻烦”
    “老大，这个月计划又差1吨！就是这MES原因，死板！一点都不灵活！”
    “MMP我当初怎么自己给自己挖这大坑，也就省了点纸，还搞得下面人怨声载道，搞得好像我上错了不行，回去想想是哪个货给我挖着个 坑，整死他”

  基本用过一阵子后都用“垃圾”来说这玩意！MES表示这个锅我不背！


  以Rock Well公司的产品Pharmasuite为例，人家辉瑞全球都用这玩意，也没有说这玩意不好用吧！！那为什么进到国内就是吐槽永不停息！


  简单说就是“水土不服”！


客观原因：  
  当初ARM提出MES这个概念背景是什么？老美的制药装备水平就不多说了，90年代就已经定型F-22，可见一斑（记得当年东家引进的一套三效蒸发设备，纯美国货，时至今日还在用，那是相当耐用，一个字“服”），加上健全的法律和强大的执行力所以MES在提出时就是一个目的：“以先进装备制造为基础的能效倍增器”！！而国内目前至少在制药行业，依然是个新兴产物，多数厂家的现实情况是装备新老结合，以老为主，有点小毛病可以修修补补，在折旧为“0”的情况下，老板任务还可以继续服役很多年！！！所以很多先吃螃蟹的同志们，在这里说一声：难为你们了，受苦了！但先行者一般都有更远大的志向和更多的苦难！但前途是光明的！


主观原因：


1、 制药人习惯了！！！不愿意改变！！！这是目前为止MES推广最大的阻力。使用了MES意味着曾经熟悉的流程会变的生疏，特别是偏差（下期会特别介绍这块），试运行的时候大家（尤其是质量）很头疼的事情，但是
2、 投资大回收周期长，老板很犹豫，有木有！


今天思路有点乱，写的比较杂，大家不要扔砖，谢谢！下期会说说MES项目实施的具体事宜，请诸位看官，有不足的地方各位大神多多指正！

dreamdark47

上MES核心是为了合规，有一次客户建议我们MES实施人员告诉如何修改软件数据库，以此调整电子批记录（造得更高级）。

麦田.守望

现在的大多数电脑系统都是为防止造假而设计的，你我都知道国内企业是什么样，当然水土不服了。

syhorchid

了解一下MES

摩西擎仗劈红海

之前在浙江（上市私企）那么用的MES，体验不好，要命的是跳槽来到中山（瑞士小外企），也计划要上MES，还都tm是rockwell的，头疼。
以后跟楼主多多咨询下

vince-lee

摩西擎仗劈红海 发表于 2018-9-7 16:30
之前在浙江（上市私企）那么用的MES，体验不好，要命的是跳槽来到中山（瑞士小外企），也计划要上MES，还都 ...

大家以后多交流

vince-lee

dreamdark47 发表于 2018-9-12 11:05
上MES核心是为了合规，有一次客户建议我们MES实施人员告诉如何修改软件数据库，以此调整电子批记录（造得更 ...

这个不是要给你挖坑，就是真心没遇见过什么世面！

理论上数据都能改，可是会留痕啊！！！！

随便一个懂点计算机拿你家的计算机验证仔细看都能给你干掉！！

再说一次，上MES不是为了造假！！！

利用先进制造装备和优秀的管理流程，提高药品质量，提高生产效率，降低成本，才是上这套系统的初衷！！

dreamdark47

vince-lee 发表于 2018-9-12 14:00
这个不是要给你挖坑，就是真心没遇见过什么世面！

理论上数据都能改，可是会留痕啊！！！！

然后我们的实施人员十分感动，然后拒绝了他。

iamdeej

dreamdark47 发表于 2018-9-12 15:23
然后我们的实施人员十分感动，然后拒绝了他。

哈哈哈哈哈哈

小胖子和小瘦子

MES适合离散工艺。比如汽车装配。对于药企，除非某些工艺特别复杂，否则你发现得不偿失。

只有片剂，用了很多桶，还能好点。。。。。

keante2019

谢谢分享！

小金库

谢谢分享。