生产批记录合规

jfk佘群贵 · 发表于 2018-9-19 11:11:16

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公司做二类无源器械，生产如果按批生产批记录应该如果记录才合规，比如说：一批生产任务1000个，过程很简单：组装——测试——检验——入库，让我纠结的是检验环节是抽检，如果抽到有不合格品该如何处理和记录，是整批返工还是只需返工抽到的不合格品。

shfux · 发表于 2018-9-19 16:58:50

本帖最后由 shfux 于 2018-9-19 17:00 编辑

既然是抽检那么应该建立标准，抽检的比例，合格的判定标准，如果确定不合格那么就是整批返工或者报废，这个不应是记录的问题，而是产品和合格判定标准的问题

蓝雨~ · 发表于 2018-9-19 11:52:18

机器组装还是人手工组装

心静1 · 发表于 2018-9-19 11:56:46

抽到就是偏差，整批都要检查，如果这种偏差多次发生还是直接全检

jfk佘群贵 · 发表于 2018-9-19 13:43:09

蓝雨~ 发表于 2018-9-19 11:52
机器组装还是人手工组装

人工手动组装

王小耐 · 发表于 2018-9-19 13:44:03

可以计数抽样，按照接受标准来看吧

蓝雨~ · 发表于 2018-9-19 14:14:53

jfk佘群贵发表于 2018-9-19 13:43
人工手动组装

那没办法的，手工的操作人的影响很大，没法避免的，只能减弱。最好每个人单独分开，按照每一个人抽查，类似灯检

好风 · 发表于 2021-6-8 16:05:36

蓝雨~ 发表于 2018-9-19 14:14
那没办法的，手工的操作人的影响很大，没法避免的，只能减弱。最好每个人单独分开，按照每一个人抽查，类 ...

正解

fenghong320 · 发表于 2021-6-9 11:03:16

感谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

frank111 · 发表于 2021-10-7 18:44:10

要整批重新检查吧