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本帖最后由 山顶洞人 于 2018-9-19 15:55 编辑
最近道理说的多了，自己都觉得空洞无味，不如卖弄点经验，讲讲曾经的一些故事，姑且称为黑历史，今儿说的就是标签计数管理。 近日，某省检查缺陷中有这么一条“仓库中XX品种纸盒及XX2品种说明书货位卡数量与实际数量均不符合。” 乍一看到这条缺陷，真是一种熟悉的感觉油然而生，思绪的触角不知不觉就延伸出去，将十余年过往的时光飞快的拉近啊。 开始的开始，笔者还懵懂无知的时候，那时候还是98版 GMP的认证检查，就听厂里的老前辈们绘声绘色的描述着检查员的严谨、苛刻乃至变态的检查手法。其中印象最深的就是数标签了。在迎检前的准备过程中，总是要干上这么一回的。只不过，那个时候是数的过来就数，数不过来，就爱咋咋的吧。检查遇到了就算自己倒霉呗。 后来的后来，遇到了一个老前辈，那可不得了，经验丰富，拍着胸脯说，这事包我身上。老前辈命令，每次检查前，把零头数数就行了。后来检查的时候，果真有一次，一个检查老师数标签，果真只数了数零头，果真准确无误。老前辈和检查员相视一笑，一副你懂我恰如我懂你的暧昧。 后来两个人闲聊说起，这种手法，据说是某某检查员前辈传授出来的，据说在某某检查员培训班上特别培训的。那个时候，似乎对于某些传说的掌握多少，也代表着专业水平的高低呢，是一种千锤百炼的评价标准哦。 只不过，笔者呢，想起检查前一天，数多出来的标签，顺手撕了；数少了的标签，从整件那边挪几张过来。这种感觉，很像某次闹肚子，以为要放屁，不想脱裤子，最后却崩出来一坨稀的膈应感觉。 又是后来的后来，行业里流传着某外企逼格高大上的一种做法，卷标背面全部计数。这个成本乖乖，真是要逼死一大波土鳖企业的感觉。还是那个老前辈，几番思量之后，买了一台卷标机，后来就经常看见仓库的某个仓管大姐或是小妹，像纺纱的七仙女一样，一坐就是一天，啥也不干，就是把卷标卷过来记个数，然后再卷回去。那画面还是很有一副美感的。 那时的那时，包装记录都是一件很头疼的事，真实的记录要做到100%平衡，那是不可能的。由于计数设备本身的误差，多少次工段长和仓管都要撕逼，为那几个误差出在谁的环节上吵闹。后来吵多了，累了，就安宁了，多出来默默撕掉，少掉的么，想想上次多出来的，补几张过来？所以零头箱里，总是有点猫腻的嘛。 到如今2010版GMP了，一晃这么多年了，很久没听说还有数标签这回事了。突然听到最近有这么一个缺陷来自于偏远的某个省份。心下颇是揣测，想起了一次，某个微信群里突然煞有介事的传播着某个传播了好几年的谣言。距离产生了美啊，产生了这个美妙的误会啊！ 最后的最后，还是讲几句道理。话说这个计数，起初的起初，那是上个世纪行业内管理太混乱，然后听说遥远的大洋彼岸出了个指南，说标签要计数管理。那时天真无邪认死理的我们，或者被某些认死理的个体代表了的我们，就真的以为计数就是一张不能错。 呵呵，标签计数管理围绕的是GMP宗旨，防混淆。清场做彻底才是核心的部分，过程中用100%的物料平衡来要求标签，没有意义，也浪费人力，也是对物料平衡运用的侮辱。计数管理强调的是一种意识，你要去计数，不要错的太离谱，更不能因为没有意识，导致标签混淆，造成产品标示错误，导致患者服药出现事故。仅此而已。
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发表于 2018-9-19 13:46:01
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楼主
发表于 2018-9-19 16:12:48
销毁都要计数，其他不计数有意义吗？