请问是否所有过滤芯都需要做完整性测试

二街五号

今早有三个疑问，请各位赐教：
1. 以前听说，过滤芯有非膜式与膜式过滤芯之分，百度上没搜到，请问各位同仁是正确的吗？
2. 用于压缩空气和氮气系统中，滤芯都是非膜式过滤芯，所以不用做完整性测试，请问正确吗？
3. 请问是否所有过滤芯都需要做完整性测试？
谢谢

杭州恒水吴佳豪

绝对精度的膜滤芯，截留率高达百分之99.999以上的滤芯我们称为绝对精度滤芯，而只有绝对精度的滤芯是需要做完整性测试，目前拥有的绝对精度的滤芯有聚醚砜膜（PES）滤芯，聚四氟乙烯膜（PTFE）滤芯,聚偏二氟乙烯膜（PVDF），尼龙膜（N6/N66)滤芯和混合纤维素膜（MCE）滤芯是可以做完整性测试的，而一般的聚丙烯膜（PP）滤芯是无法做完整性测试的！

yc20160802

Monic 发表于 2018-9-25 22:59
谢谢您的解答。

压缩空气和氮气系统中，通常都是非膜式过滤芯，不能做完整性测试---请问有理据吗？需要 ...

压缩空气系统配置的过滤器不是膜结构的滤芯，是深层结构滤芯。比如将棉花作为滤材就属于深层结构，这种结构里面的滤孔大小不一，滤孔的大小容易变化，其标识的孔径是一个平均值。即使标称为0.1μ，里面可能有1μ孔径。但是对于过滤空气，这种深层滤材效果很好，洁净室用的高效过滤器都是这种类型的。如果压缩空气用于无菌产品生产过程，就要在气路上加装除菌过滤芯。并非孔径0.2μ的就是除菌滤芯，它必须是膜结构，并通过严格验证。只有膜结构滤芯才能够测试完整性。

摩西擎仗劈红海

1.对的，非膜过滤器包括了绕线式过滤器，金属过滤器之类的；
2.不对吧，现在大多数用的都是模式过滤器，PTFE的，也是要测的，只是测试周期可以评估的；
3.不是所有滤芯都要测的，一般是根据用途，关键性，滤膜孔径来的，比如孔径在0.45μ以上的基本都不测了

二街五号

摩西擎仗劈红海 发表于 2018-9-25 10:47
1.对的，非膜过滤器包括了绕线式过滤器，金属过滤器之类的；
2.不对吧，现在大多数用的都是模式过滤器，PT ...

谢谢您的解答，关于第三点，是否有什么资料证明大于多少可以不用做完整性测试，谢谢。

51939850

1. 以前听说，过滤芯有非膜式与膜式过滤芯之分，百度上没搜到，请问各位同仁是正确的吗？
答：你说的非膜式指的是中空纤维的吗，你说的分类方式是什么？
2. 用于压缩空气和氮气系统中，滤芯都是非膜式过滤芯，所以不用做完整性测试，请问正确吗？
答：错，如果是用来除菌的就要做完整性测试。
3. 请问是否所有过滤芯都需要做完整性测试？
答：只有用于除菌过滤0.22um孔径的才需要做完整性测试，其他不需要。

二街五号

51939850 发表于 2018-9-25 11:14
1. 以前听说，过滤芯有非膜式与膜式过滤芯之分，百度上没搜到，请问各位同仁是正确的吗？
答：你说的非膜 ...

谢谢您的解答，我的回复如下：
1. 以前听说，过滤芯有非膜式与膜式过滤芯之分，百度上没搜到，请问各位同仁是正确的吗？
答：你说的非膜式指的是中空纤维的吗，你说的分类方式是什么？
feedback: 从我理解，指的是结构；
2. 用于压缩空气和氮气系统中，滤芯都是非膜式过滤芯，所以不用做完整性测试，请问正确吗？
答：错，如果是用来除菌的就要做完整性测试。
feedback：请问有出处吗？请问是否可以提供支持性的文献，谢谢；
3. 请问是否所有过滤芯都需要做完整性测试？
答：只有用于除菌过滤0.22um孔径的才需要做完整性测试，其他不需要。
feedback：请问有出处吗？请问是否可以提供支持性的文献，谢谢；

摩西擎仗劈红海

Monic 发表于 2018-9-25 10:58
谢谢您的解答，关于第三点，是否有什么资料证明大于多少可以不用做完整性测试，谢谢。

我没有见过，但是你可以从过滤器完整性测试的原理来解释，而且供应商的测试程序也基本只针对0.45及以下的

山顶洞人

记住一个常识，所有、全部、肯定、必须、绝对、0，这类词通常都是一个错误结论的代表

罗伊鲱

你的过滤器是用来做什么的（URS）？你怎么证明所用的过滤器符合你的要求？

杭州恒水吴佳豪

只有绝对精度的膜滤芯能够做完整性测试。

二街五号

杭州恒水吴佳豪 发表于 2018-9-25 16:23
只有绝对精度的膜滤芯能够做完整性测试。

请问如何理解绝对精度的膜滤芯？谢谢

二街五号

roadman 发表于 2018-9-25 13:32
你的过滤器是用来做什么的（URS）？你怎么证明所用的过滤器符合你的要求？

用途如第二点描述，就是压缩空气和氮气系统上面的？

关于如何证明所用过滤器符合要求，普通的验收肯定都有，唯一的测试，就是完整性测试咯？现在的问题就是我的第2点描述的问题，谢谢

二街五号

谢谢您的解答。

压缩空气和氮气系统中，通常都是非膜式过滤芯，不能做完整性测试---请问有理据吗？需要有能说服人的数据或文献或证据。

山顶洞人

Monic 发表于 2018-9-25 22:59
谢谢您的解答。

压缩空气和氮气系统中，通常都是非膜式过滤芯，不能做完整性测试---请问有理据吗？需要 ...

测试氮气和压缩空气，结果都是好的，于是无需测试滤芯了！

yc20160802

Monic 发表于 2018-9-25 22:54
请问如何理解绝对精度的膜滤芯？谢谢

一般而言膜式滤芯孔径是绝对的，以最大的孔径为准。非膜式滤芯是公称孔径，即大小孔径的平均值。

二街五号

yc20160802 发表于 2018-9-26 09:27
一般而言膜式滤芯孔径是绝对的，以最大的孔径为准。非膜式滤芯是公称孔径，即大小孔径的平均值。

谢谢你的解答，问题思路已清晰

二街五号

山顶洞人 发表于 2018-9-26 09:20
测试氮气和压缩空气，结果都是好的，于是无需测试滤芯了！

再问就咬人？作为QA就应该将问题进行到底

kong

yc20160802 发表于 2018-9-27 09:51
压缩空气系统配置的过滤器不是膜结构的滤芯，是深层结构滤芯。比如将棉花作为滤材就属于深层结构，这种结 ...

学习了，之前关于滤芯完整性困惑很久

猫咪特工

依据用途和材质确认是否做完整性

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