蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: bluesorrow
收起左侧

[行业反思] 我叫你不带帽子

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-10-9 12:50:26 | 显示全部楼层
最后的总结很到位
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-10-9 12:56:48 | 显示全部楼层
落后要挨打,知耻而后勇。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 13:57:37 | 显示全部楼层
关键是谁想到的这个馊主意?是不是第一个被开除或辞职的就是?坐等
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-9 14:04:48 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-9 13:57
关键是谁想到的这个馊主意?是不是第一个被开除或辞职的就是?坐等

当公司同意发布这个消息的时候,应该没有意识到这是个馊主意,否则也不会发了,谁会故意坑自己?坑自己基本上都是无意的。

点评

他们刚开始发通告的时候,晚上睡觉估计都笑醒了吧,怎么自己这么聪明,哈哈哈  详情 回复 发表于 2018-10-9 14:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 14:10:13 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2018-10-9 14:04
当公司同意发布这个消息的时候,应该没有意识到这是个馊主意,否则也不会发了,谁会故意坑自己?坑自己基 ...

他们刚开始发通告的时候,晚上睡觉估计都笑醒了吧,怎么自己这么聪明,哈哈哈

点评

也可能是国外法律学的太好,例如中兴,脑袋学木了,就没有华为老练  详情 回复 发表于 2018-10-9 15:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 14:13:27 | 显示全部楼层
城门失火殃及池鱼
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-9 14:54:18 | 显示全部楼层
楼主真是多才,学习了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-9 15:30:37 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-9 14:10
他们刚开始发通告的时候,晚上睡觉估计都笑醒了吧,怎么自己这么聪明,哈哈哈

也可能是国外法律学的太好,例如中兴,脑袋学木了,就没有华为老练
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-9 15:51:12 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-9 14:10
他们刚开始发通告的时候,晚上睡觉估计都笑醒了吧,怎么自己这么聪明,哈哈哈

让我感到最奇怪的一点是华海药业强调“经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性”。
然而国家药监局7月11日的通告则称“对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。”
不知道华海是如何得出上述结论的。

点评

这个简单,猜得出,别人家都是模仿他的工艺呗  详情 回复 发表于 2018-10-9 17:22
他们应该是做了大量的研究,有大量的数据支撑的,但是现在的情况下这些数据应该都不敢拿出来了吧,毕竟比起整个行业都垮了,搞死一个华海容易多了。闭嘴到此为止,不闭嘴这才是开始!华海得罪了所有人,应该在全世界  详情 回复 发表于 2018-10-9 16:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 16:05:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 入不了门者 于 2018-10-9 16:08 编辑
bluesorrow 发表于 2018-10-9 15:51
让我感到最奇怪的一点是华海药业强调“经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内 ...

他们应该是做了大量的研究,有大量的数据支撑的,但是现在的情况下这些数据应该都不敢拿出来了吧,毕竟比起整个行业都垮了,搞死一个华海容易多了。闭嘴到此为止,不闭嘴这才是开始!华海得罪了所有人,应该在全世界都还没有过先例吧,现在像是过街老鼠,人人得而诛之

点评

大量数据不存在吧?否则最后调查结果就不会只有华海的超标,应该是华海认为别人都抄袭他的工艺,所以先入为主判断大家都超标  详情 回复 发表于 2018-10-10 07:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 16:19:07 | 显示全部楼层
無情 发表于 2018-10-8 10:04
分析的真透彻!

毛衣站中 不理解
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-9 16:37:51 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-9 16:05
他们应该是做了大量的研究,有大量的数据支撑的,但是现在的情况下这些数据应该都不敢拿出来了吧,毕竟比 ...

雪球有一篇文章解释了这个问题,可能是华海自己的工艺没控制好,然后觉得别人也控制不好。
http://liaoba.yjcf360.com/liaoba/300702/323609.htm

点评

这个想法曾经在我脑海里一闪而过,但是这个可能应该花点力气还是能排除的。华海也算大企业了,应该不会这么不慎重吧。  详情 回复 发表于 2018-10-9 16:47
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-10-9 16:44:51 | 显示全部楼层
米国很流氓。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-9 16:47:41 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2018-10-9 16:37
雪球有一篇文章解释了这个问题,可能是华海自己的工艺没控制好,然后觉得别人也控制不好。
http://liaob ...

这个想法曾经在我脑海里一闪而过,但是这个可能应该花点力气还是能排除的。华海也算大企业了,应该不会这么不慎重吧。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-9 17:22:17 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2018-10-9 15:51
让我感到最奇怪的一点是华海药业强调“经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内 ...

这个简单,猜得出,别人家都是模仿他的工艺呗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-10-9 17:38:58 | 显示全部楼层
其他事情也是这样的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-9 20:53:31 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-10-9 17:22
这个简单,猜得出,别人家都是模仿他的工艺呗

然后没想到别人的杂质控制得更好
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-10-9 20:56:51 | 显示全部楼层

自从川普上台之后,流氓行为还少吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-10 06:19:13 来自手机 | 显示全部楼层
不同意此文观点,GMP关注组织能否有能力持续提供安全有效产品。主动报告不假,但是被检查暴露出来问题直指体系存在严重缺陷,尤其是几个风趣总监的刷三观的风趣解答。这就好比,你投案说你是过失伤人,最终调查结果是根本不是过失,存在主观恶意,那还应该按过失判吗?
GMP只是方法论,致力于提升组织经营能力。不是攻防手段,如果只把GMP当做粉饰手段,必将受其限制,栽跟头。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-10 07:15:45 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-9 16:05
他们应该是做了大量的研究,有大量的数据支撑的,但是现在的情况下这些数据应该都不敢拿出来了吧,毕竟比 ...

大量数据不存在吧?否则最后调查结果就不会只有华海的超标,应该是华海认为别人都抄袭他的工艺,所以先入为主判断大家都超标

点评

我阴谋论猜测,1、公告应该不会这么随意,毕竟得罪这么多人的事,所以应该有数据。2、手里的数据如果拿出来,整个行业都完蛋,应该会有人叫他闭嘴。现在闭嘴也许还有一线生机,留得青山在不愁没柴烧,要是不闭嘴,应  详情 回复 发表于 2018-10-10 08:02
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-23 18:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表