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楼主: bluesorrow
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[行业反思] 我叫你不带帽子

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药徒
发表于 2018-10-10 08:02:40 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-10 07:15
大量数据不存在吧?否则最后调查结果就不会只有华海的超标,应该是华海认为别人都抄袭他的工艺,所以先入 ...

我阴谋论猜测,1、公告应该不会这么随意,毕竟得罪这么多人的事,所以应该有数据。2、手里的数据如果拿出来,整个行业都完蛋,应该会有人叫他闭嘴。现在闭嘴也许还有一线生机,留得青山在不愁没柴烧,要是不闭嘴,应该就直接挂了

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确实是没根由的阴谋论,是否超标不是想隐瞒就能隐瞒的吧?只要检测一下就真相大白,药监局等着打脸吗  详情 回复 发表于 2018-10-10 08:22
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药徒
发表于 2018-10-10 08:22:15 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-10-10 08:02
我阴谋论猜测,1、公告应该不会这么随意,毕竟得罪这么多人的事,所以应该有数据。2、手里的数据如果拿出 ...

确实是没根由的阴谋论,是否超标不是想隐瞒就能隐瞒的吧?只要检测一下就真相大白,药监局等着打脸吗

点评

当时还没定标准,所以可能他家控制的不好,别家控制的好点,他说的也是大家都有(没说多少),他自己有解决的办法。后面大家一商量,定了个大家都没事就他超标的标准,哈哈哈。  详情 回复 发表于 2018-10-10 09:53
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药徒
发表于 2018-10-10 08:28:32 | 显示全部楼层
看FDA原文,好像对华海进口禁令是全部产品,不仅仅限于川南;难道因为出口FDA也只有川南产地?
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药徒
发表于 2018-10-10 09:46:21 | 显示全部楼层
说的很有道理,楼主果然看得透彻!
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药徒
发表于 2018-10-10 09:53:43 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-10 08:22
确实是没根由的阴谋论,是否超标不是想隐瞒就能隐瞒的吧?只要检测一下就真相大白,药监局等着打脸吗

当时还没定标准,所以可能他家控制的不好,别家控制的好点,他说的也是大家都有(没说多少),他自己有解决的办法。后面大家一商量,定了个大家都没事就他超标的标准,哈哈哈。
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 楼主| 发表于 2018-10-10 10:08:25 | 显示全部楼层
StevenTang1 发表于 2018-10-10 06:19
不同意此文观点,GMP关注组织能否有能力持续提供安全有效产品。主动报告不假,但是被检查暴露出来问题直指 ...

你说的没有错。
华海这次事件肯定不是单方面的问题,首先华海自己本身的问题在检查报告中写得很清楚,其次欧美官方的处理方式也有些过度。好比别人正准备打你,你就把脸凑过去,你说是怪别人还是怪自己?
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发表于 2018-10-10 11:49:56 来自手机 | 显示全部楼层
中国绝大多数企业都缺乏核心竞争力,大多都是使用他人过时的技术,通过成本控制,走性价比路线。手机行业是,汽车行业是,制药业亦是。
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药徒
发表于 2018-10-10 13:22:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-10-10 13:40:31 | 显示全部楼层
手里憋着王炸,却打不出来。我看华海这次凉了一半了。
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药徒
发表于 2018-10-10 16:35:27 | 显示全部楼层
LZ分析得不错
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药徒
发表于 2018-10-11 08:42:50 | 显示全部楼层
坦白从宽,牢底坐穿!!!
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药徒
发表于 2018-10-11 08:49:22 | 显示全部楼层
第一个吃螃蟹的人
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药徒
发表于 2018-10-11 09:02:26 | 显示全部楼层
逆水行舟,不进则退。
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药徒
发表于 2018-10-11 10:48:49 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2018-10-8 18:17
有因检查针对性很强,而且针对一个品种,FDA去了两个检查员,总共检查了11天,期间有一个周末,检查员周 ...

是啊,哪有无缝的蛋。
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药徒
发表于 2018-10-11 12:57:26 | 显示全部楼层
真知灼见,
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药生
发表于 2018-10-11 14:31:39 | 显示全部楼层
说到底凸显了这样的一个问题,对自身没有深刻的认识。没有真正达到规范的要求,对于关键事项的披露没有足够的预警措施。

最简单一点说,已经责令召回了,为什么没有全面的召回方案?
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发表于 2018-10-11 16:52:59 | 显示全部楼层
假如,仅仅是假如,FDA的11条,与实际不符呢?在没有澄清和证实的情况下。。。。呵呵
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 楼主| 发表于 2018-10-11 17:44:43 | 显示全部楼层
M_IY2o0 发表于 2018-10-11 16:52
假如,仅仅是假如,FDA的11条,与实际不符呢?在没有澄清和证实的情况下。。。。呵呵

过几天再发一篇,解释一下不会出现你所说的“假如”
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发表于 2018-10-11 20:04:36 来自手机 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2018-10-11 17:44
过几天再发一篇,解释一下不会出现你所说的“假如”

FDA承认禁令有误,紧接着中国ZF补贴华海3个亿……嗯……
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药徒
发表于 2018-10-12 07:55:17 | 显示全部楼层
哈哈!生动
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