我叫你不带帽子

华佗养生馆 · 发表于 2018-10-12 15:26:28

不管出于何种目的，作为患者，还是希望药企能够主动爆出来药品中存在的问题。
就华海报出来这个来看，可见华海研发能力和检验能力还是值得认可的。

南太平洋 · 发表于 2018-10-12 15:26:50

欧美对药物的安全性，异常严苛，涉事药企不管国内外，都是严打。自身功力不足，就不要找借口。

gaoqiong813 · 发表于 2018-10-12 16:57:23

bluesorrow 发表于 2018-10-8 11:39
别把华海想太单纯，政治本质上就是经济。
有声音认为，这次的杂质事件，其实是华海药业一次提前谋划好的 ...

这叫搬起石头砸自己的脚，历史上这样的傻逼太多了，自作聪明

zysx01234 · 发表于 2018-10-12 18:41:48

国家药监局的通告则称“对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查，除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外，其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。”——这个打脸，很响亮

bluesorrow · 发表于 2018-10-12 20:23:29

南太平洋发表于 2018-10-12 15:26
欧美对药物的安全性，异常严苛，涉事药企不管国内外，都是严打。自身功力不足，就不要找借口。

FDA的做法有些欠妥，EMA的处理决定比较公正。可以看看我刚发的帖子
认识我不？还牛逼不？
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=69481
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

bluesorrow · 发表于 2018-10-12 20:24:40

华佗养生馆发表于 2018-10-12 15:26
不管出于何种目的，作为患者，还是希望药企能够主动爆出来药品中存在的问题。
就华海报出来这个来看，可见 ...

华海的真是目的就不揣测了，但是这个行为对患者确实是负责任的，可以看我新发的帖子
认识我不？还牛逼不？
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=69481
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

bluesorrow · 发表于 2018-10-12 20:26:26

M_IY2o0 发表于 2018-10-11 16:52
假如，仅仅是假如，FDA的11条，与实际不符呢？在没有澄清和证实的情况下。。。。呵呵

看我新发的帖子：认识我不？还牛逼不？
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=69481
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

你说的假如不会出现的，FDA肯定是坐实了才动手的。

Ghou · 发表于 2018-10-13 10:25:09

华海的小心思各位大佬都心知肚明，FDA估计觉得他在耍小聪明，不针对一下不是他们的作风。有因检查，按完美的要求去检查，能找不出毛病那真的才是奇怪了......

bluesorrow · 发表于 2018-10-13 17:24:44

Ghou 发表于 2018-10-13 10:25
华海的小心思各位大佬都心知肚明，FDA估计觉得他在耍小聪明，不针对一下不是他们的作风。有因检查，按完美 ...

但FDA的触发方式会让后来的企业不再主动披露这些事情，对患者反而没有好处。EMA只禁颉沙坦原料药还说得过去。

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