批记录版本问题

hongyu · 发表于 2018-10-24 19:48:39

批生产记录是整体的，不能按工序。

老鸟 · 发表于 2018-10-24 20:01:26

这个换版你们自己是如何规定的？你们的记录是如何发放的？按批发放？还是按时间发放？
如果你们没有任何文件来说明这个事情，那么你重新发放批记录时需要有个地方来记录产生该问题的原因以及解决方式。
其实GMP并没有强制要求这种状态下你要如何如何，但是需要你说明及证明你的批记录发放始终处于受控状态。

handsomelee · 发表于 2018-10-24 21:31:04

一个批的记录建议使用同一版本的，因为好多东西都是关联的。新版记录表格按批号统一执行，比如所有新版记录5月1日生效，那么所有5月份生产的批号都开始使用新版记录表格，这样就不会有矛盾。4月份的批产品放至5月份才包装的话也是使用旧版记录

给力宏 · 发表于 2018-10-24 21:55:18

hongyu 发表于 2018-10-24 19:48
批生产记录是整体的，不能按工序。

可以的，我这里某品种产品4个工序，每个工序的文件和记录都是单独编号，各自更新，生产发放时候一起

妙手药王 · 发表于 2018-10-24 22:43:27

给力宏发表于 2018-10-24 21:55
可以的，我这里某品种产品4个工序，每个工序的文件和记录都是单独编号，各自更新，生产发放时候一起

我们煎茶员说不行的，以前也是按你们那种方式，煎茶员挑战你怎么保证批记录受控？也体现不出批记录高人一等的身份

13524658475 · 发表于 2018-10-25 08:38:15

方法很多，无论发生什么变更，都要有记录

给力宏 · 发表于 2018-10-25 19:48:55

妙手药王发表于 2018-10-24 22:43
我们煎茶员说不行的，以前也是按你们那种方式，煎茶员挑战你怎么保证批记录受控？也体现不出批记录高人一 ...

不知道哦，我们的煎茶罐从来没有这么问过……
例如：为什么我们生产永远是0耗损(物料和包材都是)，搞个人员进出入和手消辅助记录，而且经常是时间逻辑不对~哈哈哈

tjpumelody · 发表于 2018-10-26 22:39:16

SOP是按照岗位编写的吧，那么sop所属的记录不是也应该按照岗位分开的吗

819292987 · 发表于 2018-11-18 14:10:21

学习了，谢谢

daocaoren112 · 发表于 2018-11-21 16:51:53

山顶洞人发表于 2018-10-19 12:06
每个工序单独版本也是解决办法

我们公司以前也是这样做的，但是会容易出问题，每个工序的版本号都不一样，发放记录的时候核对不好的话，很容易出现记录版本出错的问题。怎么能杜绝呢？

山顶洞人 · 发表于 2018-11-21 19:10:50

daocaoren112 发表于 2018-11-21 16:51
我们公司以前也是这样做的，但是会容易出问题，每个工序的版本号都不一样，发放记录的时候核对不好的话， ...

电子版本管理，唯一，一次性打印

hetaoren · 发表于 2018-11-22 13:00:35

都用新版记录，已经写完的记录重抄一遍，已经发放的老版本记录作为附件加在新版的批记录里，所有记录要受控，该走什么流程就走什么流程。

daocaoren112 · 发表于 2018-11-26 09:39:11

山顶洞人发表于 2018-11-21 19:10
电子版本管理，唯一，一次性打印

一次性打印，怎么操作？

[生产制造] 批记录版本问题