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楼主: 大海00
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[制药用水] 【空调系统】高效检漏采用压差?发烟?还是扫描?

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药徒
发表于 2018-10-31 08:07:45 | 显示全部楼层
枫林之秋 发表于 2018-10-30 17:08
国内审计也不接受了吗?国标上说可以啊,我知道欧盟/FDA不接受

口头上说过,但是没有作为缺陷项,我们现在都改成发烟了
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发表于 2018-11-21 09:03:50 | 显示全部楼层
定期捡漏,不合格更换高效,更换后捡漏合格再做相关系统验证
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大师
发表于 2018-11-21 14:13:01 | 显示全部楼层

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发表于 2018-11-23 15:35:16 | 显示全部楼层

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我们这是一年两次PAO测试   一次风速!~是检漏更换  没有定期更换一说
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药徒
发表于 2018-11-26 11:04:48 | 显示全部楼层

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大神们,你们说的检漏扫描是用尘埃粒子计数器PMS扫描吗?这个可以吗?我们都是PAO,每年检查,漏了更换,没漏六年更换
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药徒
发表于 2018-11-26 14:41:08 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2019-1-18 09:02:51 | 显示全部楼层

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1.发烟扫描
2.高效根据洁净级别分别规定检漏周期,如不合格直接更换
3.更换的过滤器超过一定比例就做确认
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大师
发表于 2019-1-18 11:51:58 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-1-18 11:52:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-18 12:02:40 | 显示全部楼层

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和楼主探讨一下我的想法:
一个新系统,前期应该是结合公司实际情况,检漏更换。
制定周期检漏,更换,并进行风险评估。
后期根据经验数据,制定周期更换。
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发表于 2019-1-21 14:19:46 | 显示全部楼层

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高效检漏采用PAO发烟,光度计,扫描。规定是定期更换高效的,每五年更换一次,每年根据生产计划进行检漏
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药生
发表于 2019-1-27 21:24:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-28 08:23:06 | 显示全部楼层

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我们是气溶胶发烟器,加尘埃粒子计数器扫描,更换周期是2-5年 具体看你们公司的高效什么情况了,如果更换了高效 是有必要做一次再验证的
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药徒
发表于 2022-5-31 16:19:02 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-1 08:29:07 | 显示全部楼层
我们公司用的也是发烟
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发表于 2023-7-7 16:28:55 | 显示全部楼层
你是哪个药厂的,我想去贵公司做副总
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发表于 2023-7-18 09:58:32 | 显示全部楼层
1.发烟
2.在定期验证中,如发现不合格的须更换;
3.更换新的高效,再做检漏测试,有数据、记录、验证文件表格;
注:个人见解,如有不足,请各位大神更正
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