工艺验证批量问题

zj130176

能不能把初次生产的五批作为工艺验证啊，前两个批次不一样，批量小，后三批量大，批量一致。比如:10万一批，17万一批，60万三批。

yuansoul

理论上可以，但是 批量选择，需要在方案里面就定下了。而不是 生了孩纸才想起如何补 结婚证。

光头山鸡

先上车，后买票。

zj130176

谢谢各位专家！

yongge

要看这几批是不是按验证的方式进行的，验证时考察的项目要较常规生产的多一些

stupid22273

yuansoul 发表于 2018-11-5 10:09
理论上可以，但是 批量选择，需要在方案里面就定下了。而不是 生了孩纸才想起如何补 结婚证。

孩子生完了，做亲子鉴定？证明自己能生孩子，证明是自己的孩子？亲子鉴定能做，他这工艺验证中的过程参数的验证数据咋弄啊。

zhgykdxxj

工艺验证肯定是三批批量一致的生产工艺吧，前面两批就定性为试生产/试机或摸索

yuansoul

stupid22273 发表于 2018-11-5 13:37
孩子生完了，做亲子鉴定？证明自己能生孩子，证明是自己的孩子？亲子鉴定能做，他这工艺验证中的过程参数 ...

鉴定，和 补充办理 证书，不是 一个 很好的关联事件

yuansoul

stupid22273 发表于 2018-11-5 13:37
孩子生完了，做亲子鉴定？证明自己能生孩子，证明是自己的孩子？亲子鉴定能做，他这工艺验证中的过程参数 ...

他这是 现有 了 鸡，才想起追溯 哪只 蛋 孵出来的。

懒虫9527

建议：
1、工艺规程批量描述涵盖10万和60万；
2、工艺验证风险评估或工艺验证方案中详细描述这5批的选择理由，并详细描述额外的检测考察项目；
3、工艺验证执行时，这5批建议10万2批+60万3批。如果条件允许，最好是进行10万3批+60万3批共6批。

章丘小孩

可以啊，把东西做全了就好！

月光冥想

。。。17万什么，可以在这几批是验证的状态下再做一批10万，然后10万和60万都可以。至于那17万可以当做工艺摸索嘛...，如果不是验证状态的话我觉得还是需要重新验证吧。太将就了不好

zj130176

各位老师，因为销售的关系，刚开始的时候批量不能大了，原本打算做3批，但是随着销售额的增加，小批量生产已经不能满足市场需求，所以没有做完3批就扩大了批量。但是不管批量大还是小，每批都按工艺验证的要求来做的。现在打算通过回顾性验证的形式来证明工艺验证不够三批的产品的质量符合性。这种思路是否合适？请指教。

全无

批量60万和10万用的不是同一个生产工艺吧，不是同一个生产工艺怎么能混合到一起验证？除非各做三批用来验证