生药粉灭菌问题

hetaoren · 发表于 2018-12-7 15:23:24

这是不用辐照的大神咯

JSZS · 发表于 2018-12-10 08:40:09

可以用过热蒸汽瞬时灭菌，无残留

dbz001 · 发表于 2018-12-12 11:46:42

臭氧灭菌效果如何，有没有试过的

sjy-sch · 发表于 2019-2-27 14:17:20

试试我工新研发的过热蒸汽瞬时灭菌设备。

龙游天下 · 发表于 2019-3-4 12:52:07

建议在不改变工艺的前提下降低微生物负荷！

zuoqi1980 · 发表于 2019-3-25 16:14:28

不建议加，湿热灭菌后对生药的影响不好说明，建议转嫁风险，要原料药厂家给做辐照灭菌（大多数生药都是辐照，湿热的少）进厂检微生物，或是和浸膏混合后去辐照，不建议湿热

滨江医疗-梁 · 发表于 2019-4-10 15:09:37

老师可以参考一下高低温蒸汽灭菌，有意向可以做实验样品后检测结果

贵阳新奇微波 · 发表于 2019-4-10 16:23:01

现在已上市指导原则中规定辐照也要三类变更，但是有些热敏性药品不用辐照更本不行！如果安那个指导原则，很多中药更本做不出来。可以试一下微波灭菌。

贵阳新奇微波 · 发表于 2019-4-10 16:26:01

箱式微波灭菌。其原理主要是将微波真空干燥技术和微波灭菌技术进行了完美结合，不仅具有快速干燥浸膏的功能，同时还可以对生药粉、饮片进行快速灭菌，并具备自动化程度高、快速、环保、节能等特点，特别针对制药企业进行了双开门设计，更能符合工艺和认证的要求。
本设备灭菌功能：主要用于生药粉及饮片的灭菌。其原理与普通湿热灭菌柜一样，都是湿热灭菌，但是不用蒸汽，只用电。且灭菌后真空系统自动排湿干燥到设定水份，不需要二次干燥，避免再污染。最佳灭菌效果的状态是：1、灭菌后不会结块，2、能承受80-100℃左右温度，3、水分最好在约12%-20%.注册工艺可以写“电热灭菌干燥机”。

hujianjun · 发表于 2022-6-1 13:13:40

直接入药的生药粉灭菌，是不能选择湿热灭菌工艺的，如若这样，相当改变了生产工艺（如：三七生用和熟用，作用完全不一样）