关于溶液稳定性问题

果冻妈 · 发表于 2018-11-14 17:06:52

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方法学验证中溶液稳定性怎么做，做溶液稳定性在那个法规或者那个指导原则上有说明

山顶洞人 · 发表于 2018-11-14 17:23:51

10版指南里有，另外，你可以搜索一下论坛，很多类似的讨论贴子，你看完了，自己写一篇文章分享下？

lhd000000 · 发表于 2018-11-14 18:21:59

配制好溶液在放置不同时间后测定，计算RSD

云帆四海aa · 发表于 2018-11-14 18:52:49

不对不对，应该每个时间点都单独与最初次的等面积比较偏差，而不是rsd

山顶洞人 · 发表于 2018-11-14 19:42:42

云帆四海aa 发表于 2018-11-14 18:52
不对不对，应该每个时间点都单独与最初次的等面积比较偏差，而不是rsd

搞不好，人家问得不是对照品，那怎么破啊？等楼主吧！

lhd000000 · 发表于 2018-11-14 22:19:59

云帆四海aa 发表于 2018-11-14 18:52
不对不对，应该每个时间点都单独与最初次的等面积比较偏差，而不是rsd

应该问的是方法学验证的溶液稳定性，不是对照品溶液稳定性考察

wwhcom · 发表于 2018-11-15 06:49:57

云帆四海aa 发表于 2018-11-14 18:52
不对不对，应该每个时间点都单独与最初次的等面积比较偏差，而不是rsd

嗯应该和准确度那个评价差不多，是和真实值差的误差2.0％，如果是方法学稳定性对照品溶液和样品溶液都需要考察

果冻妈 · 发表于 2018-11-15 11:05:29

山顶洞人发表于 2018-11-14 19:42
搞不好，人家问得不是对照品，那怎么破啊？等楼主吧！

就是方法学验证的溶液稳定性，不是对照品

果冻妈 · 发表于 2018-11-15 11:08:11

lhd000000 发表于 2018-11-14 22:19
应该问的是方法学验证的溶液稳定性，不是对照品溶液稳定性考察

是方法学的溶液稳定性！我们是做的0\2\4/6/8/12/24/36小时的稳定性，是用峰面积还是用含量的rsd来表示，想看看法规上是否有明确的这方面规定

lhd000000 · 发表于 2018-11-15 11:21:13

果冻妈发表于 2018-11-15 11:08
是方法学的溶液稳定性！我们是做的0\2\4/6/8/12/24/36小时的稳定性，是用峰面积还是用含量的rsd来表示， ...

相同的溶液，峰面积就行

往事随风12 · 发表于 2018-11-15 12:08:33

很好的帖子

云帆四海aa · 发表于 2018-11-15 12:15:24

耐用性用含量表示，稳定性用等面积吧

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