镀膜西林瓶制品爬升---千万不要错过！！！！

不可见异物

xieya0072 发表于 2018-12-3 09:45

中文翻译的这个头大

无敌花露水

制品升华过快，将饼装物抬升。尝试降低升华速率，降低真空度。

禹禹禹禹禹禹

哈哈哈，这不叫爬瓶，这叫 “让产品在空中飞一会儿”
产品都酱紫了，水分肯定会高（热传递）
考虑一下你的冻干机性能和批量的关系，一般冻干机有2台真空泵1台罗茨泵。看看升温后保温时间段内，是否可以关闭罗茨泵，只用2台真空泵抽。  

小金库

感谢分享。

kmjiwa

yuansoul 发表于 2018-11-22 13:27
1、更换内包材，本身就是很慎重的问题。2、如果不是因为有关物质不能控制，不需要使用镀膜规格西林瓶（中硼 ...

老铁，国内镀膜中性西林瓶哪家强？国外的有性价比高的么？

刘先聚

冻干玻璃瓶的表面处理：对真空诱导表面冻结的影响
Surface Treatment of Glass Vials for Lyophilization: lmplications forVacuum-nduced Surface Freezing
by Francesco Regis 1 D, Andrea Arsiccio 1 &, Erwan Bourlès 2 , Bernadette Scutellà2  andRoberto Pisano 1,*(D
1 Department of Applied Science and Technology, Politecnico di Torino, 24 Corso Duca degli Abruzzi, 10129 Torinoltaly
2 GSK Vaccines, 89 Rue de l'institut, 1330 Rixensart, Belgium
Author to whom correspondence should be addressed.
Pharmaceutics 2021,13(11),1766, https:/ldoi.org/10.3390/pharmaceutics13111766Submission received: 14 $eptember 2021 /Revised: 15 0ctober 2021 /Accepted: 20 October 2021Published: 22 0ctober 2021

刘先聚

摘要：

冻干法常用于延长药品和生物药品的保质期。

冷冻是冻干过程中至关重要的阶段，因为它决定了循环效率和产品质量。

因此，人们开发了不同的策略来更好地控制冷冻，其中包括所谓的真空诱导表面冻结（VISF），它可以实现在所有被处理的小瓶中同时触发成核。

我们研究了不同类型小瓶对VISF应用的影响，这些小瓶的特点是具有亲水性（硫酸盐处理）或疏水性（硅化和TopLyo Si-O-C-H层）的内涂层。

我们观察到，疏水性涂层促进了沸腾和膨胀现象，导致最终产品出现不可接受的外观缺陷。

相反，亲水性涂层增加了起雾的风险（即，产品不希望地沿着小瓶内表面向上爬升）。

我们还发现，在配方中添加表面活性剂（吐温80）可以抑制疏水涂层小瓶中的沸腾，但增强了气泡的形成。

然而，通过在应用VISF之前的脱气步骤，可以消除由表面活性剂引起的这种不希望的气泡现象。

总体而言，脱气与表面活性剂添加相结合似乎是一种有希望的策略，可以在疏水性小瓶中成功诱导VISF成核。

关键词：

冷冻；冻干；控制成核；表面处理

刘先聚

shacaijun 发表于 2018-11-23 07:08
制品爬升至镀膜西林瓶中部位置，不镀膜瓶不爬升，只有镀膜瓶出现这种现象。

当增加了初步的脱气步骤后，由于在成核前没有出现起泡和沸腾现象。比如脱气处理分为三个步骤：10°C和10毫巴下进行5分钟，接着在10°C和7毫巴下进行10分钟，最后在10°C和4毫巴下进行15分钟。