cGMP

魑魅 · 发表于 2018-11-27 16:02:40

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cGMP到底是一种什么样的存在。硬件建设时都在提cGMP（FDA）标准来设计。都在喊这个口号，但是具体实施时看到预算，对于cGMP的概念可能就模糊了。

xinhuawbo · 发表于 2018-11-27 16:15:37

cGMP不是现行GMP的意思吗

zj3801033 · 发表于 2018-11-27 16:31:34

cGMP是美国GMP，设计喊口号的都是炒作概念，真正做cGMP注重的动态管理，软件管理，质量管理，对硬件没提什么具体的要求，只要是不造假，按照规程来操作。

山顶洞人 · 发表于 2018-11-27 16:50:45

老板们就是这么无怨无悔的被忽悠了

jifengchitu · 发表于 2018-11-28 09:45:32

供参考 https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=cGMP

吴从武 · 发表于 2018-11-28 13:13:07

zj3801033 发表于 2018-11-27 16:31
cGMP是美国GMP，设计喊口号的都是炒作概念，真正做cGMP注重的动态管理，软件管理，质量管理，对硬件没提什 ...

嗯嗯嗯，学习了

胜利者 · 发表于 2018-11-28 13:25:17

任性

魑魅 · 发表于 2018-12-2 17:00:51

zj3801033 发表于 2018-11-27 16:31
cGMP是美国GMP，设计喊口号的都是炒作概念，真正做cGMP注重的动态管理，软件管理，质量管理，对硬件没提什 ...

有时常常转化为--购买“昂贵的硬件设施”“XX的设备FDA肯定没问题”“XX设备的运行稳定精度高FDA一定没问题”。然而事实是忽虑了“软件”的建设，（人如何规定、物如何规定、文件如何规定这些正确无误的实施）”。记得有一个培训老师说过，印度现在买国内XX设备，还有很多老旧的设备，仍然过FDA，看出有很大的联系吗？

[已解决] cGMP

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