关于药用乙醇和工业乙醇的区别

kils7758 · 发表于 2018-11-30 11:01:09

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我是刚入行的小白，想请问药用乙醇有什么具体的指标要求吗？采购问我要买什么样的才是药用乙醇。我查了很多资料，都没有明确的说明药用乙醇到底有什么标准。我跟采购说生产商必须有国家签发的药用辅料生产批文，但是采购不认这个，非要我给个具体的指标。

负红颜 · 发表于 2018-11-30 11:14:07

药典标准

yc20160802 · 发表于 2018-11-30 11:15:20

负红颜发表于 2018-11-30 11:14
药典标准

药典标准不能区分工业乙醇和所谓的药用乙醇。

zk8031 · 发表于 2018-11-30 11:15:31

把中国药典上乙醇的标准给他就行了

无名之辈 · 发表于 2018-11-30 11:21:36

药用乙醇就是符合药典标准的乙醇，国内比较大的乙醇供应商都要药用乙醇批件的

rulai · 发表于 2018-11-30 11:27:42

有批文，符合药典标准，两项同时满足。

kils7758 · 发表于 2018-11-30 11:28:40

无名之辈发表于 2018-11-30 11:21
药用乙醇就是符合药典标准的乙醇，国内比较大的乙醇供应商都要药用乙醇批件的

其实药典上的乙醇标准没什么特别的，有些做的好的工业乙醇也都能达到。

kils7758 · 发表于 2018-11-30 11:29:44

rulai 发表于 2018-11-30 11:27
有批文，符合药典标准，两项同时满足。

负红颜 · 发表于 2018-11-30 12:37:15

yc20160802 发表于 2018-11-30 11:15
药典标准不能区分工业乙醇和所谓的药用乙醇。

四部和二部说的是一回事，你没好好看。

lhd000000 · 发表于 2018-11-30 13:08:02

rulai 发表于 2018-11-30 11:27
有批文，符合药典标准，两项同时满足。

往事随风12 · 发表于 2018-11-30 13:15:32

中国药典上乙醇的标准

瀚霜 · 发表于 2018-11-30 13:18:59

这个要做供应商审计的吧，可以先确认他们的资质文件是否符合你们的要求

qdyun · 发表于 2018-11-30 13:30:57

按照企业执行的药用乙醇执行的国标进行验收就行

黑小麦 · 发表于 2018-11-30 13:45:09

从具有药用辅料生产资质的供应商购进，执行《中国药典》乙醇的质量标准。

yc20160802 · 发表于 2018-11-30 13:51:21

负红颜发表于 2018-11-30 12:37
四部和二部说的是一回事，你没好好看。

GMP的核心价值不是靠产品的检验，是靠生产过程的控制。

负红颜 · 发表于 2018-11-30 13:58:05

yc20160802 发表于 2018-11-30 13:51
GMP的核心价值不是靠产品的检验，是靠生产过程的控制。

您的意思是酒精厂要建个GMP车间！

yc20160802 · 发表于 2018-11-30 14:07:05

本帖最后由 yc20160802 于 2018-11-30 14:10 编辑

负红颜发表于 2018-11-30 13:58
您的意思是酒精厂要建个GMP车间！

必须符合GMP要求，也就是有药用辅料生产的资质。下面是一家国外药用酒精生产商：
GMPManufacturing of Pharmaceutical Ethanol

Certified GMPPharmaceutical Manufacturer

· Manufacturing license according to § 13, Paragraph 1 ofthe AMG (German Drug Law)

· Certified GMP pharmaceutical manufacturer according toArticle 111 (5), Directive 2001/83/EG

负红颜 · 发表于 2018-11-30 14:19:16

yc20160802 发表于 2018-11-30 14:07
必须符合GMP要求，也就是有药用辅料生产的资质。下面是一家国外药用酒精生产商：
GMPManufacturing of P ...

支持买国外的。

lmxue · 发表于 2018-11-30 14:55:06

这个采购也是傻，直接从CDE或者CFDA上查，看谁顺眼就买谁的，问使用部门干什么呢？难道药用乙醇有两个标准？

lmxue · 发表于 2018-11-30 15:01:12

直接让湘易康发一份他们公司的F20180000241的乙醇质量标准来，发给使用部门确认，使用部门确认，OK，交换资料，下单付款收货收票入账，采购结束，

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