GMP不符合报告：齐鲁天和惠世制药有限公司

翻江鼠 · 发表于 2018-12-9 12:31:39

andyouandme 发表于 2018-12-8 19:06
国家局飞行检查齐鲁吗

欧盟EudraGMDP

andyouandme · 发表于 2019-1-20 08:53:33

再次问，为啥国家局不飞行检查

清欢度 · 发表于 2019-1-21 09:03:31

问题还真是多呢

daocaoren112 · 发表于 2019-1-21 09:32:42

Oo凬月oO 发表于 2018-12-3 08:40
有几个地方不能理解，可能是结果写的简单，理由没写
1.操作员干扰，剔除废瓶。意思是，瓶子烂了或者倒了， ...

我认为：1.剔除瓶子应该剔除的不合格人为销毁了部分，写的数量可能和现场的对应不上；4.应该是生产过程中手套破损、被污染等情况下的手套更换流程。

小刚子 · 发表于 2021-2-9 15:16:31

Oo凬月oO 发表于 2018-12-3 08:40
有几个地方不能理解，可能是结果写的简单，理由没写
1.操作员干扰，剔除废瓶。意思是，瓶子烂了或者倒了， ...

第三条是翻译错误，是抹布重复使用，当时是擦一次折一下再擦，

昀亦然 · 发表于 2022-10-6 15:13:33

感谢楼主，你一定要多多分享哈。

wanshunzhi · 发表于 2022-12-12 20:50:11

我们一直在应付

行者12345678916 · 发表于 2024-2-4 16:48:54

需要持续改进！

[国内飞检信息] GMP不符合报告：齐鲁天和惠世制药有限公司