VHP灭菌器验证的一些疑惑

2912741082 · 发表于 2024-3-6 16:53:45

过来了解了解

Lily_VIP · 发表于 2024-4-11 13:58:04

来学习了

Lily_VIP · 发表于 2024-4-11 14:01:01

Lily_VIP · 发表于 2024-4-11 14:05:00

心甜ypn · 发表于 2024-4-15 15:33:25

Tiramisu. 发表于 2018-12-4 12:11
以前用过vhp对洁净区空间进行灭菌和冻干机腔体进行灭菌，芽孢指示剂挑战也是可以。但是您说的内包材还没有 ...

VHP本身只能进行物体表面消毒杀菌。内包材恐怕不行。

心甜ypn · 发表于 2024-4-15 15:47:33

1、VHP的此类应用是不是很不广泛？个人也举得有一些局限性
目前隔离器的净化85%都是VHP，目前国内很多企业都引进了VHP设备进行空间消毒代替甲醛和臭氧，所以并非应用不广泛，可能是你接触较少。局限性确实很多。
2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？
原理不同，验证过程肯定是不同的，但是思路类似，比如热分布（过氧化氢分布均匀性），热穿透（过氧化氢缺少穿透性，但是你要做防止假阴性），生物指示剂挑战（上面有个人说的嗜热脂肪芽孢杆菌，最新药典规定是嗜热脂肪地芽孢杆菌），最后还多个过氧化氢泄露（ESH有个人体接触限值小于1ppm）
3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路
这个空间消毒是指使用甲醛和臭氧吗？因为VHP也可以进行空间灭菌。
4、EHS与常规灭菌有哪些不一样的异同点？
ESH有个过氧化氢的人体接触限值小于1ppm
最后，如果有其他问题，可以去我的帖子看下一些关于VHP的干货

mj761123 · 发表于 2024-4-17 09:08:56

进来学习学习，谢谢金币1

mj761123 · 发表于 2024-4-17 09:12:17

进来学习学习，谢谢金币2

mj761123 · 发表于 2024-4-17 09:22:31

进来学习学习，谢谢金币3

心甜ypn · 发表于 2024-4-17 09:26:43

熔岩巨人发表于 2018-12-4 13:20
就是这个问题呀不知道怎么内部做到能完全灭菌？VHP的D值有哪种方试可以测试呢？

VHP的D值测不了，因为它不像是热力学灭菌，动力学方程是一次的，影响VHP灭菌的方面太多了，而且不清楚各个因素的影响机理。目前国内外都没有测试VHP的D值的案例。

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-4-17 09:37:36

您说的是隔离器或者灭菌柜这种哈，现在也有雾化的灭菌柜的，可以针对产品的特殊性进行筛选，应用很广泛了。VHP跟空间消毒原理一样的，虽然方式有一些差别，但大差不差的。也有很多单位因为物料比较多，定制的灭菌柜需要很大才能满足要求，就有专门设计一个传递间，然后用空间灭菌器进行传递间的消毒

zhjf · 发表于 2024-4-22 15:43:59

进来学习学习，谢谢金币

zhjf · 发表于 2024-4-22 15:44:27

VHP灭菌器没接触过

zhjf · 发表于 2024-4-22 15:44:48

VHP灭菌器没接触过

沉默是输 · 发表于 2024-5-17 10:20:01

新人来学习

沉默是输 · 发表于 2024-5-17 10:20:11

新人来学习

沉默是输 · 发表于 2024-5-17 10:20:13

新人来学习

wzzz2008 · 发表于 2024-5-17 10:37:24

VHP是针对表面的你用来灭内包材，是不是不太合适？先不说效率问题，内包材是有内外两个面啊。如果同时灭内外两个面，残留问题怎么解决呢。

夜梦卿寒 · 发表于 2024-7-27 16:28:15

学习一下马克一下

环湖 · 发表于 2024-7-31 11:34:34

这个问题很难么？

[验证管理] VHP灭菌器验证的一些疑惑

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