VHP灭菌器验证的一些疑惑

追风筝的火山汤

VHP灭菌器没接触过

liliang810804

内包装材料建议还是考虑其他灭菌方式。我们之前也做过内包材VHP灭菌实验，以失败告终。
装载少了灭菌效率低、装载大点效果不理想，特别难干燥，而且内包材中的化学残留、相容性研究比较麻烦。

zzhwz

我想问下VHP灭菌柜灭菌浓度大概在多少ppm？

sara_feng

VHP灭菌验证除了要做生物挑战以外，是否还需要进行化学指示剂的测试呢

验证小白

zzhwz 发表于 2019-3-23 18:18
我想问下VHP灭菌柜灭菌浓度大概在多少ppm？

正常好像是400-700ppm

行万里路

我来一个简单的回答
1、VHP的此类应用是不是很不广泛？不是很广泛，目前药厂用的多的还是无菌隔离器、传递窗，其它应用较少。
2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？ 策略基本相同，都是需要通过物理检测手段和生物指示剂挑战确认灭菌效果，只是做法的区别
3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路？ 我也不是很清楚空间灭菌的原理，VHP灭菌原理主要是通过在表面氧化达到灭菌的效果
4、EHS与常规灭菌有哪些不一样的异同点？VHP灭菌对温湿度的要求较高

熔岩巨人

行万里路 发表于 2019-12-6 14:52
我来一个简单的回答
1、VHP的此类应用是不是很不广泛？不是很广泛，目前药厂用的多的还是无菌隔离器、传 ...

谢谢这么久了还能回复我   我还有好几个帖子回复得金币的  看你几分比较少  你可以去回复一下  

51939850

1、VHP的此类应用是不是很不广泛？个人也举得有一些局限性
答：你指的内包材是哪种，一般不会直接用VHP灭，都是灭外包装。
2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？
答：VHP灭菌柜验证的是过氧化氢气体在腔体内的流通性和浓度、湿度对灭菌的影响。热力学验证的是温度和时间对灭菌的影响。
3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路
比空间灭菌的要求更高，因为扩散性和接触面的局限性
4、EHS与常规灭菌有哪些不一样的异同点？
EHS考虑的是灭菌后排残的浓度，常规考虑的是压力和温度带来对人员的伤害。
5、因为没有接触过，接触过的朋友可以谈谈自己的其它体会。
你想谈具体哪个方面的，这个内容还是很多的。

谢威娜

最近在考虑VHP灭菌器来对一些不能耐热的内包装材料灭菌，能搜索到的规范和资料太有限了
1、VHP的此类应用是不是很不广泛？个人也举得有一些局限性
我司主要用于冻干柜和灌装间托盘的灭菌。

2、VHP灭菌柜的验证策略与热力学灭菌有那些不同？
VHP国外文件定义的是生物净化，验证中化学指示剂（检测浓度均一性）和生物指示剂（微生物挑战），可以达到6log下降。

3、VHP灭菌原理上与空间消毒差不多，可否套用空间灭菌的思路
VHP就是空间消毒，只能用于表面灭菌，穿透性差，受温度分布，气流模型，装载物的材质、形状、大小、数量等等都有关系，个人不是很推荐！

silentmajority

学习了，感谢楼主

刘小慧丶

来学习一下

鬼使神差

与热力不一样

鬼使神差

空间化学灭菌

鬼使神差

论坛有资料

晓晨菀儿

进来学习一下  

晓晨菀儿

VHP灭菌器没接触过

意046075ef

VHP灭菌是表面灭菌，注意装载之间不要重叠

2912741082

来学习下，      

2912741082

还没接触过