蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3294|回复: 6
收起左侧

[生产设备] 关于CIP

[复制链接]
发表于 2018-12-4 14:53:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大侠,一般是什么样的设备需要设计CIP呢?只是无菌产品需要吗?一般区的原料药生产设备可以或者需要设计CIP吗?懂行的大侠请不吝赐教!先行谢过!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-4 16:03:31 | 显示全部楼层
    CIP在线清洗系统是指设备(罐体、管道、泵,过滤器等)及整个生产线在无需人工拆开或打开的前提下,在一个预定时间内,将一定温度的清洁液通过密闭的管道流速对设备表面进行喷淋循环而达到清洗目的。
CIP清洗的优点:
 与手动清洗相比较,节省劳动力,提高药品质量,减少人为清洗时人与人之间的差异;
 清洗成本降低,清洗剂,水,蒸汽耗量少;
 自动化和程序化高,重复性好,可控性高;
 可分手控、PLC程控自动操作(选择)。
   CIP在线清洗系统可以根据待清洗系统的实际情况,确定合适的清洗过程,包括确定清洗条件,清洗剂的选择,回收设计等,并可在清洗过程中对关键参数和条件(如时间,温度,电导,PH和流量等)进行预设定和监测。
   虽然在线清洗越来越受到制药企业的青睐,但是由于其对设备,管道性要求高,且设备本身造价高。对于一些设计不太合理的设备,在线清洗有时候对于死角不能达到理想的清洗效果,有时还需要进行手工擦拭。
   根据自己公司的需要考虑是否在设备加入CIP。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 16:13:40 | 显示全部楼层
这个说来话就长了,这个主要还得看你们车间的自动化程度(最主要看你们资金情况),上CIP的目的肯定是为了方便操作、节省人力、节约能源;而上这套系统主要也分非标和标准两种。标准很好解释,就是上具备CIP清洗功能的设备,直接安装上就可以了;非标就需要对设备进行改造升级,将原有不具CIP功能的设备改造成具备CIP功能的设备。总结来说没有什么需要不需要,只要具备(有)那个条件(钱),想上就上。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-12-4 16:24:51 | 显示全部楼层
这个没有强制性上CIP的要求,如果设备用人工清洗实在是不合适,可以考虑上CIP
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 16:49:10 | 显示全部楼层
个人觉得确实得看经济投入与产出是否合理吧...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-4 16:53:04 | 显示全部楼层
我只想知道是不是真的有效,原料药长时间生产后的设备贼难洗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-12-4 19:39:45 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2018-12-4 16:53
我只想知道是不是真的有效,原料药长时间生产后的设备贼难洗

是滴,所以还要评估清洗能力能否满足
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-29 10:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表