产品代码的意义在于什么？

zk8031

各位大神，GMP中在质量标准和工艺规程中都提到了产品要有产品代码，这个产品代码的意义在于什么？

战争的年代

唯一性，同一个东西不同用途的代码就会不一样

zysx01234

是的，代表了工艺与质量的唯一性，比如兽药A有3个规格，则分别用3个产品代码，如P-101，P-102，P-103

zk8031

zysx01234 发表于 2018-12-24 09:56
是的，代表了工艺与质量的唯一性，比如兽药A有3个规格，则分别用3个产品代码，如P-101，P-102，P-103

即使没有产品代码也不会有啥影响啊

质量标准和工艺规程中就写明产品名称和规格，然后质量标准和工艺规程各有各的文件编号，这样也能区分那

海藻

防止混淆，唯一性、方便追溯及检索。

蒲公英小逆

zk8031 发表于 2018-12-24 10:14
即使没有产品代码也不会有啥影响啊

质量标准和工艺规程中就写明产品名称和规格，然后质量标准和工艺规 ...

能确保唯一性当然没问题，但是一旦遇到复杂的工艺，如果没有代码，永远用产品名称和规格去表示，会比较麻烦，我们同时也需要确保批号的唯一性，没有代码是很难确保的，所以在确保了唯一性的情况下，有没有代码不重要，你用着方便就行。

zk8031

蒲公英小逆 发表于 2018-12-24 10:29
能确保唯一性当然没问题，但是一旦遇到复杂的工艺，如果没有代码，永远用产品名称和规格去表示，会比较麻 ...

批号的唯一性我能理解，但是产品代码和工艺复杂程度有什么关系呢？

寒江行舟

好用啊，简短

来自安卓APP客户端

瀚霜

zk8031 发表于 2018-12-24 11:13
批号的唯一性我能理解，但是产品代码和工艺复杂程度有什么关系呢？

比如一个工艺是这样的：1.API要粉碎预处理，2.湿法制粒，3.混合，4.第二个API的处理，5.总混，6.压片，7.包隔离层衣，8.包肠溶衣，9.包欧巴代，10.包衣片印字，11.分3中包装规格进行瓶装，两种进行铝塑。12.这个产品有3种剂量。如果没有产品代码，该怎么区分这个产品的不同阶段？

jixia

瀚霜 发表于 2018-12-24 12:16
比如一个工艺是这样的：1.API要粉碎预处理，2.湿法制粒，3.混合，4.第二个API的处理，5.总混，6.压片，7. ...

用名称不行么？

lllllyyyyy

dingkaiwang 发表于 2018-12-24 12:43
用名称不行么？

用名称可以的，名称就是代码，也可以将名称给代号，还是代码。

比如说阿瑞吡坦
阿瑞吡坦粗品
阿瑞吡坦精制溶液
阿瑞吡坦精制离心湿品
阿瑞吡坦精制干燥品
这样肯定可以，想对于阿瑞吡坦这些也是文字代码

也可以AR-01  代表阿瑞吡坦粗品
      AR-02  代表阿瑞吡坦精制溶液
      AR-03      阿瑞吡坦精制离心湿品
      AR-04      阿瑞吡坦精制干燥品

zk8031

瀚霜 发表于 2018-12-24 12:16
比如一个工艺是这样的：1.API要粉碎预处理，2.湿法制粒，3.混合，4.第二个API的处理，5.总混，6.压片，7. ...

理解了，就是能够减少写产品名称和规格的繁琐性，多谢！

但还是不知道为什么GMP要强制这个

Russell-Cao

GMP宗旨嘛就是最大限度的降低交叉污染、污染、混淆、差错。这个代码就是防止不必要的混淆差错，物料代码具有唯一性且方便追溯。这里主要强调区别同种物料、供应商的区别、规格的区分，工艺的区分等等

zysx01234

一根筋

圆珠笔小欣

从国家的角度考虑 是为了可追溯性 可以查到问题出现具体工序吧