药品生产中为什么不用家用洗涤剂进行清洁

回忆弥漫现实 · 发表于 2018-12-29 14:27:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

为什么药品生产企业在生产中不选择普通家用的洗涤剂进行清洁，这种洗涤剂是食品级的，企业不用是为什么，是成分复杂吗？

飞凌大圣 · 发表于 2018-12-30 10:41:32

成分复杂，不能保证每次买的家用清洁剂成分一致，不然你每次要做清洁验证，累不死才怪，验证也就失去了意义。
能检测出来的成分还好，有个参考依据，检测不出的怎么办呢，所不能使用。

蓝雨~ · 发表于 2018-12-29 14:33:01

问下你们验证团队吧，他们会说清洁验证没法做

xiana100 · 发表于 2018-12-29 14:35:13

你家用的能食用？

lkjd12 · 发表于 2018-12-29 14:53:57

清洁剂残留做不了吧

nmsl · 发表于 2018-12-29 15:09:53

洗完之后的做的样品拿去扫个MS，你可能会发现多了几个峰

枫林之秋 · 发表于 2018-12-30 06:02:08

成分不明确，不能验证残留

xqliu · 发表于 2018-12-30 10:37:58

润滑脂要求是食用级以上的，洗涤剂也可以吧？只要能验证符合要求应该可以的。

山顶洞人 · 发表于 2018-12-30 13:02:22

所以，结论是，药品行业抠杂质不是没有理由的，也是有点扭曲的！

云水风度 · 发表于 2018-12-31 10:43:51

xqliu 发表于 2018-12-30 10:37
润滑脂要求是食用级以上的，洗涤剂也可以吧？只要能验证符合要求应该可以的。

润滑剂一般不与药品直接接触，洗涤剂洗的容器要与药品直接接触，成分不明，验证太麻烦了。

xqliu · 发表于 2018-12-31 11:21:35

云水风度发表于 2018-12-31 10:43
润滑剂一般不与药品直接接触，洗涤剂洗的容器要与药品直接接触，成分不明，验证太麻烦了。

压片机

LanBo · 发表于 2019-1-2 08:24:39

你去看下食品工具、设备用洗涤剂卫生标准 GB14930.1-94 就知道啦，标准中没有规定具体成分，只要满足列出的条件就行，至于啥成分，生产厂家自行配制

lmxue · 发表于 2019-1-2 09:29:18

成分不明，无法验证，再说各家清洁剂成分不同，配方不同，残留不同，累死。

三线开花 · 发表于 2019-1-2 11:16:35

还是用相关的溶剂清洗比较好

jane6175 · 发表于 2019-1-2 14:12:00

成分不明确，残留验证太麻烦

wyyalih · 发表于 2019-1-3 08:44:37

xqliu 发表于 2018-12-30 10:37
润滑脂要求是食用级以上的，洗涤剂也可以吧？只要能验证符合要求应该可以的。

原则上是洗涤剂的残留验证符合要求就可以，但是成分太复杂，而且有的根本就不知道有哪些成分，没法做验证的

xqliu · 发表于 2019-1-3 08:58:07

wyyalih 发表于 2019-1-3 08:44
原则上是洗涤剂的残留验证符合要求就可以，但是成分太复杂，而且有的根本就不知道有哪些成分，没法做验证 ...

我见过药用胶塞生产企业胶塞清洗验证，其中就做过洗涤剂清洗残留验证，他是以其中的主要活性剂为检测目的物。

天下子 · 发表于 2019-1-3 14:12:06

清洁验证怎么做？

wfh0504 · 发表于 2019-1-3 14:24:51

说是食品级的你也不敢确定啊，说白了谁敢相信呢，成分不明也没准生产的也不敢肯定自己的产品是始终如一的。

小菜鸟 · 发表于 2019-1-3 16:43:09

药品的当然要是药用级的啊，药用级的成份就很明确，食用级的还不够

[质量保证QA] 药品生产中为什么不用家用洗涤剂进行清洁