培养基模拟灌装瓶

阿兹

我公司无菌生产培养基模拟灌装要求灌装瓶倒置培养。问题是我们每次灌装瓶非常多至少4000瓶，我们都是人工摆瓶。不知同行还有没有更好的方法提高效率。
谢谢

zk8031

才4000瓶，两万瓶都的到过来，这个没有商量

脚趾头痒痒

想提高效率，可以多找些人看

百万个为什么

应保证产品通过倒置和旋转接触到所有内表面，又利于对培养基的观察。
一定要倒置培养吗？求教下，来源于哪里？我家是玻璃安瓿瓶。。。从没倒置培养

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-15 16:02
应保证产品通过倒置和旋转接触到所有内表面，又利于对培养基的观察。
一定要倒置培养吗？求教下，来源于哪 ...

先看 书，例如 国内 的 GMP指南

百万个为什么

yuansoul 发表于 2019-1-15 16:10
先看 书，例如 国内 的 GMP指南

《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，我除了不认识的字，认识的都看了

swylove1987

为什么倒置？直接摇晃浸润所有内表面即可

十斤氨基酸

既然这么懒那就，3天摇一摇，2天摇一摇！

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-15 16:12
《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，我除了不认识的字，认识的都看了

接触到 所有 内表面。。。。。胶塞 和  西林瓶  的  接触 位置，，因为 表面张力，，，，你打算 如何  有效接触呢？

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-15 16:12
《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，我除了不认识的字，认识的都看了

6.5容器装量
容器中培养基灌装体积应考虑适宜微生物生长的需要和容器内表面覆盖的要求，灌装体积不必与产品相同，但合适的灌装量既应保证产品通过倒置   和   旋转接触到所有内表面并有足够的氧气支持微生物的生长，又应利于对培养基的观察。

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-15 16:12
《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，我除了不认识的字，认识的都看了

一定要 记住  是 “和”，不是 “或”

阿兹

我看的：食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》和《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》的意见。
其中有说要倒置培养的。

jedi271

阿兹 发表于 2019-1-15 16:49
我看的：食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》和《无菌工艺模拟试验指南（ ...

你那是讨论意见稿，老版本了，11楼说的对，他看的是最终版。。。

百万个为什么

yuansoul 发表于 2019-1-15 16:46
一定要 记住  是 “和”，不是 “或”

楼上说，要倒置状态下培养。我才说哪条规定一定要倒置状态下培养。这句话就是倒着培养的意思啦？

百万个为什么

yuansoul 发表于 2019-1-15 16:46
一定要 记住  是 “和”，不是 “或”

通过这种方式以充分接触内表面。
要你们这样理解，买个设备旋转吧。。。

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-16 08:02
通过这种方式以充分接触内表面。
要你们这样理解，买个设备旋转吧。。。

你以为 没有么？

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-16 08:01
楼上说，要倒置状态下培养。我才说哪条规定一定要倒置状态下培养。这句话就是倒着培养的意思啦？

随便。又不是我检查你，给你发证。

咨询 认证中心。

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-16 08:01
楼上说，要倒置状态下培养。我才说哪条规定一定要倒置状态下培养。这句话就是倒着培养的意思啦？

随便。又不是我检查你，给你发证。

咨询 认证中心。

百万个为什么

yuansoul 发表于 2019-1-16 08:39
随便。又不是我检查你，给你发证。

咨询 认证中心。

佩服你的为人

yuansoul

百万个为什么 发表于 2019-1-16 13:35
佩服你的为人

不用。物以类聚。