我在医疗器械行业的故事（三）质量手册

siyan306 · 发表于 2019-1-25 16:08:24

给力宏发表于 2019-1-25 15:11
那真的是辛苦你们了……我们质量部人员比例占公司人员的10%，实际干活的5%

一直强调质量人员10%，但是最高领导者不配，觉得没必要

给力宏 · 发表于 2019-1-25 16:18:39

Ethel 发表于 2019-1-25 16:00
我们同行好多都是找的中介拿证，然后体系也是找中介程序文件模板一套，体考之前找几个人把记录一补搞定，实 ...

这个……行业发展的初级阶段都会这样
保持积极的心态，毕竟要熬很久的，想想药品行业做到现在的水准都不止20年啊(按照98版GMP开始算起)

委托中介做体系最多是不适用，还能慢慢修改完善……委托拿证就怕最后证到了，中介提出加价没满足，被扣证，企业要去挂失补办那就尴尬了

给力宏 · 发表于 2019-1-25 17:36:28

siyan306 发表于 2019-1-25 16:08
一直强调质量人员10%，但是最高领导者不配，觉得没必要

所以，年后人都跑了……

gyaixyz · 发表于 2019-1-26 13:00:39

人到中年不得已，保温杯里泡枸杞

Ethel · 发表于 2019-1-26 15:19:05

给力宏发表于 2019-1-25 16:18
这个……行业发展的初级阶段都会这样
保持积极的心态，毕竟要熬很久的，想想药品行业做到现在的水准都不 ...

哇，还能这样啊？感觉现在中介也是鱼龙混杂，之前碰到过延续注册给人家拖过头了最后又要重新注册了。我觉得这种就真的是很悲催了

给力宏 · 发表于 2019-1-26 19:12:39

Ethel 发表于 2019-1-26 15:19
哇，还能这样啊？感觉现在中介也是鱼龙混杂，之前碰到过延续注册给人家拖过头了最后又要重新注册了。我觉 ...

要看当初的合同是怎样的，搞砸了中介要赔偿吧？

重新注册贵这么多……

良心药123 · 发表于 2019-2-20 10:15:18

感谢分享谢谢

裔骏 · 发表于 2019-2-20 17:35:41

我也来学习下，质量手册

xuzenk · 发表于 2019-2-26 10:11:46

大博医疗？

给力宏 · 发表于 2019-2-26 17:57:13

xuzenk 发表于 2019-2-26 10:11
大博医疗？

恕我孤陋寡闻，不知道是哪里

1065391296 · 发表于 2019-4-12 14:39:37

学习了。

KoJint_Smile · 发表于 2019-4-23 15:14:23

默默的问一下，从哪能参考一下大佬的质量手册，公众号多少啊

给力宏 · 发表于 2019-4-23 17:21:41

KoJint_Smile 发表于 2019-4-23 15:14
默默的问一下，从哪能参考一下大佬的质量手册，公众号多少啊

WeChat公众号：GD_QM_notebook

KoJint_Smile · 发表于 2019-4-24 11:50:11

给力宏发表于 2019-4-23 17:21
WeChat公众号：GD_QM_notebook

灰常感谢

jasunjasun · 发表于 2019-11-14 09:43:54

同样从药品转入器械的同行路过

小李飞刀 · 发表于 2019-11-14 09:46:38

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