生物学试验跟生物相容性试验的区别?

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-2-13 14:44:51

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求教各位大神:生物学试验跟生物相容性试验的区别?

fool_proof · 发表于 2019-2-13 17:45:00

个人认为，一般情况下是一回事，就是生物学评价试验。在某些情况下，生物学试验比生物相容性试验内涵更多，除了生物相容性评价外，还包括体内生物降解评价、免疫毒性评价等。

HellPhantom1 · 发表于 2019-2-14 09:16:07

生物学实验与生物相容性试验所说的就是一回事情，没有区别，有区别的是生物学评价报告和生物学实验报告

xuanhou · 发表于 2021-8-7 11:45:29

刚好也是我想了解的，谢谢

药包材相容性 · 发表于 2021-12-10 14:18:44

生物相容性 Biocompatibility 某一医疗器械（3.14）或材料（3.12）在特定应用中具有适宜宿主反应的能力。 ------引自ISO 10993-1：2020
何为生物学评价？将预期应用于人体的医疗器械在进入临床前首先对器械所采用的材料进行定性分析以及对已有资料或相关信息进行分析，必要时开展体外生物学试验及动物体内试验，通过综合信息和数据的分析/或安全性试验的评估，最终对该医疗器械应用于人体的预期风险做出科学的评价