投料量问题

星光 · 发表于 2019-2-19 16:29:41

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原料不足一批投料量，应如何处理。更换原料厂家。

不可见异物 · 发表于 2019-2-20 09:47:37

星光发表于 2019-2-20 09:43
1.三个小批，批量太小。
2.我个人倾向这个，风险评估，稳定性，再加上关键工艺监控点。有依据就更好了， ...

先用新厂家做3批稍小批量的验证，增加上这个批量，然后拿旧厂家粉子按照稍小批量生产一批，不知道这样是不是能好些。我觉得没有规定批量和厂家是捆绑的

星光 · 发表于 2019-2-19 16:31:51

有没有相关法规方面的要求。

不可见异物 · 发表于 2019-2-19 16:38:00

新增供应商的拿到的原料不够一批的量？是这个意思吗？
那这样很难新增呀

米斯特王 · 发表于 2019-2-19 17:02:55

不会就只有1个批量吧？

30414969 · 发表于 2019-2-19 17:28:32

原供应商原料不够一批？

惊满天 · 发表于 2019-2-19 17:59:33

- -你不会再买吗？那家原料厂倒闭了？

飞凌大圣 · 发表于 2019-2-19 21:38:41

你的问题很模糊，可以有好多种理解，把事情叙述清楚是发帖的基本要求。
是因为原来的供应商没有了？还是因为一批原料剩余量不够一整批了？还是————————
恕我才疏学浅，无法理解你的意思。

枫桦树林 · 发表于 2019-2-20 07:56:09

我们做过一批，原料不够一整批，就根据原料量推算能生产出多少药品，然后批量就按这个药品数进行投料，其他原辅料按比例减少。不过我也不知道依据的是哪一项法规

Dvencent · 发表于 2019-2-20 08:28:14

枫桦树林发表于 2019-2-20 07:56
我们做过一批，原料不够一整批，就根据原料量推算能生产出多少药品，然后批量就按这个药品数进行投料，其他 ...

批次量需要验证，超出范围可是违规滴

Dvencent · 发表于 2019-2-20 08:28:51

再买点吧，或者把剩下的处理了

wsx · 发表于 2019-2-20 08:39:20

我揣测他的意思大概这样的：A家原料不足一个制剂的完整批次，能不能和B家的原料共同使用制成一个制剂批次。答案是可以。

王小妞 · 发表于 2019-2-20 09:04:44

寥寥几句话，剩下大家慢慢猜吧

蓝雨~ · 发表于 2019-2-20 09:05:39

你的意思是原本要投100g的原料，结果整个仓库里面只有80g的原料了？那你还是等到货再生产吧

星光 · 发表于 2019-2-20 09:14:22

不可见异物发表于 2019-2-19 16:38
新增供应商的拿到的原料不够一批的量？是这个意思吗？
那这样很难新增呀

是原来的供应商不生产了，剩余的物料不足一批。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:15:26

30414969 发表于 2019-2-19 17:28
原供应商原料不够一批？

对，原来的供应商的原料不足一批了，供应商也不生产该原料了。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:16:13

米斯特王发表于 2019-2-19 17:02
不会就只有1个批量吧？

原供应商的该原料不生产了，剩余的原料不足一批生产了。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:16:52

惊满天发表于 2019-2-19 17:59
- -你不会再买吗？那家原料厂倒闭了？

那家供应商不生产该原料了。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:17:55

飞凌大圣发表于 2019-2-19 21:38
你的问题很模糊，可以有好多种理解，把事情叙述清楚是发帖的基本要求。
是因为原来的供应商没有了？还是因 ...

原料供应商不生产该原料了，剩余的物料不够一批了。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:20:41

枫桦树林发表于 2019-2-20 07:56
我们做过一批，原料不够一整批，就根据原料量推算能生产出多少药品，然后批量就按这个药品数进行投料，其他 ...

是不是按照原料折合能生生产多少数量产品，然后再生产。但这样批量变了啊，是否需要做三批验证？或者考察关键质量属性啊。

星光 · 发表于 2019-2-20 09:22:51

Dvencent 发表于 2019-2-20 08:28
再买点吧，或者把剩下的处理了

再买就不是同一个厂家的原料了，是否可以混合在一起？
剩下的处理了，有点浪费，原料也很贵，所以寻求一下有没有什么办法还合规。

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