检验方法

hhxx2018

剑魔 发表于 2019-2-20 14:38
pH的举例不是很到位，假如是分析检测的时长从40min改为20min呢，我认为长时间没有使用的分析方法还是有必 ...

分析时长从40min改为20min，也就是流速增加一倍吧，这个要根据具体情况分析了，一般情况下是需要进行再验证，因为变化比较大，耐受性管不了。也有特殊情况，分析方法验证的时候就已经验证了。
分析方法在一个实验室已经经过确认，一两年没有用过，不需要的。比如有的品种常年不生产，一两年再确认一次吗？这是一种资源浪费。
方法专业的内涵可能比方法确认要多一些。

zfamous

剑魔 发表于 2019-2-20 14:38
pH的举例不是很到位，假如是分析检测的时长从40min改为20min呢，我认为长时间没有使用的分析方法还是有必 ...

我认为现实中就不太可能出现单一条件变化大的情况，如果是法定方法，那更改需要证明更改后方法的科学性，好在什么地方。如果是新方法，同样如此，还要评估原先的方法，差了这么多，那么原先的方法是否合适，得出的数据是否有效，都要解释。
我觉得方法的变更基本不可能存在单一条件的大幅度变化，要不是整体都更改了，按照新方法来做。要不就是某一条件小范围变动，补充个耐用性，分析方法的单一条件的大范围变化，说的现实点，绝对是自己给自己挖坑，出力还不讨好。

xy2441362864

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