设备确认

杨龙1 · 发表于 2019-2-26 16:24:45

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关于医药行业设备确认，需要了解设备性能且了解GMP相关规范。
刚从事这个行业，希望能向诸位大神学习。

饭团团 · 发表于 2019-2-26 16:34:02

想怎么学习

杨龙1 · 发表于 2019-2-26 16:38:59

饭团团发表于 2019-2-26 16:34
想怎么学习

先自学，我做了6年的设备管理，设备性能没问题，就是相关的规范不懂。

zj3801033 · 发表于 2019-2-26 16:51:30

GMP指南先了解下，别的再找点相关资料，比如ISPE、国标等等先看看。

饭团团 · 发表于 2019-2-27 08:02:19

杨龙1 发表于 2019-2-26 16:38
先自学，我做了6年的设备管理，设备性能没问题，就是相关的规范不懂。

主要有哪些设备，我也是边设备管理，一边做着设备确认

xu290606838 · 发表于 2019-2-27 08:09:09

03版验证指南能认真看完，能领先大部队了！！什么ISPE指南咯，ICH咯，那是后话！

stupid22273 · 发表于 2019-2-27 08:28:36

xu290606838 发表于 2019-2-27 08:09
03版验证指南能认真看完，能领先大部队了！！什么ISPE指南咯，ICH咯，那是后话！

仅仅看完那是照葫芦画瓢，得吃透

zfamous · 发表于 2019-2-28 19:10:31

xu290606838 发表于 2019-2-27 08:09
03版验证指南能认真看完，能领先大部队了！！什么ISPE指南咯，ICH咯，那是后话！

感觉现在什么都往ICH上靠，多看看

lhh10000 · 发表于 2019-3-6 15:18:30

4Q确认呗，加上FAT、SAT。

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