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[确认&验证] 湿热灭菌柜问题

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药徒
发表于 2019-2-27 10:06:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们选择生物指示剂D值为2.2min,初识菌数为2*106,在121度灭菌15分钟,是不是能完全杀灭微生物。
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药徒
发表于 2019-2-27 10:08:25 | 显示全部楼层
根据自己的灭菌工艺来选择指示剂,有F0大于8的,还有F0大于12的,选择的时候要考虑清楚;要不然验证做完还要走偏差。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-27 10:50:41 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2019-2-27 10:08
根据自己的灭菌工艺来选择指示剂,有F0大于8的,还有F0大于12的,选择的时候要考虑清楚;要不然验证做完还 ...

我们现在采用F0大于15,但是根据我上面提供的指示剂的初菌数和D值计算,F0是需要大于20才能满足无菌保证值小于6

点评

首先F0值大于12是指在灭菌条件下累积的计算数据,比如灭菌条件121℃ 15min;但是在实际操作过程中,升温和降温过程也是有F0值产生的,正常灭菌过程的F0值都是会在19左右,所以选用指示剂的时候选择F0大于12的那种是  详情 回复 发表于 2019-2-27 11:15
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药徒
发表于 2019-2-27 11:02:30 | 显示全部楼层
通过生产来验证是否可行
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-27 11:04:29 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-2-27 11:02
通过生产来验证是否可行

灭菌柜无法通过生产进行。只能通过指示剂来看吧,生产的话没有指标
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药徒
发表于 2019-2-27 11:15:59 | 显示全部楼层
流星雨龙 发表于 2019-2-27 10:50
我们现在采用F0大于15,但是根据我上面提供的指示剂的初菌数和D值计算,F0是需要大于20才能满足无菌保证 ...

首先F0值大于12是指在灭菌条件下累积的计算数据,比如灭菌条件121℃ 15min;但是在实际操作过程中,升温和降温过程也是有F0值产生的,正常灭菌过程的F0值都是会在19左右,所以选用指示剂的时候选择F0大于12的那种是可以杀灭的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-2-27 11:23:26 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2019-2-27 11:15
首先F0值大于12是指在灭菌条件下累积的计算数据,比如灭菌条件121℃ 15min;但是在实际操作过程中,升温 ...

还是不太理解,过度杀灭法F0=D*(logNt-logN0),而与F0=t*10(T-121.1),区别
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