洁净服清洁确认和存放有效期确认

行而知之123 · 发表于 2019-3-4 10:24:45

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各路大神，请问洁净服清洁确认和存放有效期确认分别要做哪些项目？

liuchaons · 发表于 2019-3-4 10:57:59

我们能做的只有微生物，目视

行而知之123 · 发表于 2019-3-4 11:08:59

liuchaons 发表于 2019-3-4 10:57
我们能做的只有微生物，目视

这是存放期验证吧。
我去查了一查资料，清洁确认是检测TOC和电导率、微生物，存放有效期是检测微生物和目检。

来生不做制药人 · 发表于 2019-3-4 11:24:27

自问自答，发帖干嘛

gxl · 发表于 2019-3-4 11:44:56

清洗记录，微生物，目检

晚风清凉 · 发表于 2019-3-5 07:50:03

目视，然后触碟检测微生物

小许同志 · 发表于 2019-3-5 08:42:48

自问自答，发帖干嘛

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-5 08:45:16

行而知之123 发表于 2019-3-4 11:08
这是存放期验证吧。
我去查了一查资料，清洁确认是检测TOC和电导率、微生物，存放有效期是检测微生物和 ...

大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-5 08:45:20

行而知之123 发表于 2019-3-4 11:08
这是存放期验证吧。
我去查了一查资料，清洁确认是检测TOC和电导率、微生物，存放有效期是检测微生物和 ...

大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率

zhgykdxxj · 发表于 2019-3-5 08:46:50

椒陵小小兵发表于 2019-3-5 08:45
大哥洁净工作服怎么做TOC、电导率

他应该说的是清洗水的

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-5 09:53:10

zhgykdxxj 发表于 2019-3-5 08:46
他应该说的是清洗水的

有什么意义呢？

行而知之123 · 发表于 2019-3-5 15:02:07

椒陵小小兵发表于 2019-3-5 09:53
有什么意义呢？

检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

仰头smile · 发表于 2019-3-5 16:13:57

我们做目测和微生物

椒陵小小兵 · 发表于 2019-3-5 18:48:16

行而知之123 发表于 2019-3-5 15:02
检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

那是你想当然的认为，TOC取样你是取淋洗水还是擦拭？如果是擦拭如何去擦拭？

行而知之123 · 发表于 2019-3-5 20:12:21

椒陵小小兵发表于 2019-3-5 18:48
那是你想当然的认为，TOC取样你是取淋洗水还是擦拭？如果是擦拭如何去擦拭？

洁净服洗完之后，取排出的水做检测

杨子2017001 · 发表于 2019-3-7 10:10:04

是在什么级别的区域使用，如果是D级区的话，目检、接触碟检测表面微生物应该就够了

萌新 · 发表于 2019-3-7 10:34:12

fuyibo 发表于 2019-3-4 11:24
自问自答，发帖干嘛

非常同意你的看法

吴剑锋 · 发表于 2019-3-7 15:06:14

行而知之123 发表于 2019-3-5 15:02
检测合格说明洁净服中无有机物和无机物

淋洗法的回收率、检测方法也是各很大的问题

行而知之123 · 发表于 2019-3-7 15:45:44

杨子2017001 发表于 2019-3-7 10:10
是在什么级别的区域使用，如果是D级区的话，目检、接触碟检测表面微生物应该就够了

D级，只不过我们这边要求比较高。要考虑污染和交叉污染的问题

行而知之123 · 发表于 2019-3-7 15:46:43

吴剑锋发表于 2019-3-7 15:06
淋洗法的回收率、检测方法也是各很大的问题

意思是对检测结果会造成很大影响吗？

[确认&验证] 洁净服清洁确认和存放有效期确认