请教各位老师，有二个已经分别取得备案证的医疗器械产品，为了方便客户的使用要求...

ycx1119690544 · 发表于 2019-3-5 14:39:20

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请教各位老师，有二个已经分别取得备案证的医疗器械产品，为了方便客户的使用要求，需要将这二个产品组合在一个包装内销售，请问这种组合可以吗，若可以的话，那包装上可以把两个产品的备案信息都体现吗？

来生不做制药人 · 发表于 2019-3-5 14:58:06

你都说了是两个产品，怎么可以包装在一起销售呢。

萌新 · 发表于 2019-3-5 14:58:18

可以最小销售单元要有备案的信息，不建议在外包装写太多

萌新 · 发表于 2019-3-5 15:01:43

这种事情问下药监更好

这个下雨天 · 发表于 2019-3-5 16:37:33

这个就跟医疗器械流水线一样，既要单独注册，又得一起注册。
两个备案的产品一起包装，那是不是可以一起使用，建议两个组合一起再备案。

孩子她爸 · 发表于 2019-3-5 17:30:24

肯定可以啦。你只是包装在一起出售，没有说是组成一个新产品。

[研发注册] 请教各位老师，有二个已经分别取得备案证的医疗器械产品，为了方便客户的使用要求...