开个大脑洞一致性产品的委托生产

子政 · 发表于 2019-3-27 08:44:45

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突发奇想，开个大脑洞。一致性产品是否可以委托生产？大家说说，先从法规角度看看是否可以，再说说从监管者角度——认不认同。

tuange · 发表于 2019-3-27 09:06:11

这个有异议么？

gdg661837 · 发表于 2019-3-27 09:14:38

我个人认为，除非是一开始申报注册时候，就用委托的厂家去做中试验证什么的，应该是可以的，否则，你上市后又变更那岂不是自找麻烦。

beihan · 发表于 2019-3-27 09:19:12

为什么不可以委托生产？

jscjyy · 发表于 2019-4-26 16:40:20

执业药师考试时看到“只有在扩大产能和厂房改造时”才能委托生产，但在药品管理法和实施条例上都没找到这一条。

小金库 · 发表于 2023-4-4 19:44:10

感谢分享。

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