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[质量控制QC] 日常水系统监测

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药徒
发表于 2019-4-25 09:40:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大虾,我听一位朋友说,他们工厂生产原料药的,纯化水系统的水只用于设备的清洁,是否日常的水系统监测要做:
-           pH值
-           氯离子
-           氨盐
-            硫酸盐

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药徒
发表于 2019-4-25 09:50:12 | 显示全部楼层
这个想法明显就不对,用于清洗,清洗后的设备不用于生产吗?
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药生
发表于 2019-4-25 10:28:42 | 显示全部楼层
我们产品各流程也基本不用纯水,一批次几毫升,其余都是都是用来清洗和实验室配溶液,还不是照药典标准监测。。哎
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药徒
发表于 2019-4-25 10:36:45 | 显示全部楼层
不需要日常监测  周期监测即可   总送总回每周一次  其他水点每个月一次
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药士
发表于 2019-4-25 10:37:39 | 显示全部楼层
按照这个逻辑,可以反推一下,为什么清洗要用纯化水?
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药徒
发表于 2019-4-25 10:40:52 | 显示全部楼层
纯水就算是只用于设备的清洁,也是要照药典检验,以确保设备于纯水清洁后,没有被纯水污染!
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药徒
发表于 2019-4-25 10:59:39 | 显示全部楼层
你不会改个名字叫去离子水吗???
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药徒
发表于 2019-4-25 14:35:04 | 显示全部楼层
周期性监测就好,不需要每天检验
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药徒
发表于 2019-6-11 16:52:18 | 显示全部楼层
TOC和电导,药品如有无菌要求,还需要内毒素和微限。
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药生
发表于 2019-6-11 16:57:11 | 显示全部楼层
按中国药典规定的项目周期性检测就可以了!
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