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[专家答疑] 电子天平和电子称检验问题,

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发表于 2019-4-27 14:16:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们现场称量原辅料电子天平,和电子称按设备使用 sop采用一点法校准是否可以,是否一定要采用五点检验
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药徒
发表于 2019-4-27 14:55:05 | 显示全部楼层
可以用单点  载荷
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药生
发表于 2019-4-27 15:32:00 | 显示全部楼层
使用前测试,没有严格要求,周期强制检定有明确要求。日常使用前测试,为了使降低风险,增加可检测性。

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电子秤周期检定是一年,但是药厂的电子秤是强检么?  详情 回复 发表于 2019-4-27 16:16
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药徒
发表于 2019-4-27 16:16:25 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-4-27 15:32
使用前测试,没有严格要求,周期强制检定有明确要求。日常使用前测试,为了使降低风险,增加可检测性。

电子秤周期检定是一年,但是药厂的电子秤是强检么?

点评

那你就不周期检定试试。  详情 回复 发表于 2019-4-27 17:30
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药徒
发表于 2019-4-27 17:10:27 | 显示全部楼层
这里面有详细的介绍,包括确认时做哪些项目,日常做哪些项目,《JJG1036-2008电子天平检定规程》,原文件传不上去了,只能帮你到这了
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药徒
发表于 2019-4-27 17:11:21 | 显示全部楼层
貌似可以上传附件了

JJG1036-2008电子天平检定规程.pdf

1.21 MB, 下载次数: 71

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药生
发表于 2019-4-27 17:30:39 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2019-4-27 16:16
电子秤周期检定是一年,但是药厂的电子秤是强检么?

那你就不周期检定试试。
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药徒
发表于 2019-4-28 08:21:21 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-4-27 17:30
那你就不周期检定试试。

电子秤周期检定是一年,但是药厂的电子秤是强检么?
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药徒
发表于 2019-4-28 10:33:54 | 显示全部楼层
电子秤是非贸易结算的不需要检定,只需要定期校准。日常校准可以一点校准,周期校准是五点校准。一般一年请特检院的来校准一次,其他时候自己校准就可以了
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 楼主| 发表于 2019-5-6 15:16:18 来自手机 | 显示全部楼层
我们电子秤,电子天平都按周期校验了,实际生产过程也按规程一点校验的,结果 GMP检查,因为没采用五点校验,落的缺陷
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发表于 2019-8-2 17:46:37 | 显示全部楼层
按照周期校验,没遇到GMP检查的情况
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药神
发表于 2022-7-11 20:13:51 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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