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关于蒸汽锅和冰箱装载方式

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发表于 2019-4-29 09:47:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跟着前辈们去看蒸汽锅和冰箱验证,对于装载量和装载方式有些迷糊。怎样操作就算改变装载方式(此时应该要重新验证),或者怎样操作不用重新验证呢?  请赐教
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药生
发表于 2019-4-29 11:01:56 | 显示全部楼层
如果你验证了最大装载和最小装载,那中间的变换你可以不用验证;
如果你只做了其中一个,那只要是换就得做验证,比如培养基你做了个灭200瓶,如果你变成150瓶就得做验证,或者另外50瓶用水补上;
如果你被灭菌的物品类型变了也要做验证,比如原先灭一些取样瓶之类的东西,现在你想把滤芯装进去灭,就得重做;
觉得认可点点❤
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 楼主| 发表于 2019-4-29 12:43:58 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-4-29 11:01
如果你验证了最大装载和最小装载,那中间的变换你可以不用验证;
如果你只做了其中一个,那只要是换就得做 ...

您要是在的话,回一下这个。入果做验证的时候要是两百个培养基是最大装载,那一百五十个是不是就不用验证了。

我们是验证一批用具,然后之后说做实验的时候如果要灭菌的话就需要找替代品。但是昨天我咨询的时候说不找替代品也可以,因为没改变装载方式。  

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药生
发表于 2019-4-29 13:01:56 | 显示全部楼层
伤洛灰原哀 发表于 2019-4-29 12:43
您要是在的话,回一下这个。入果做验证的时候要是两百个培养基是最大装载,那一百五十个是不是就不用验证 ...

按你说的装载方式没变但是装载量变了,你要是只做了一个装载量的验证,日常用的时候就得是该装载量,不够就得补齐,这个你可以咨询一下无菌制剂的生产,最后一柜灭菌的时候如果数量不够是要用替代品补齐的;
不同的装载量情况下,温度分布是有变化的,并不是说最难的灭菌装载就是最大的那个装载量。还是那句话,如果你验证了最难灭菌装载,其他的你可以用,但是一般都是验证了两头中间才可以随便换,因为你要证明一个装载是最难装载,只验证他自己一个装载也证明不了是最难的。
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