冻干机板层温度分布验证一个板层布置探头数量？

青椒炒肉 · 发表于 2019-5-6 09:21:22

如题，想问各位小伙伴，你们做冻干机板层温度分布验证的时候，一个板层布置几个点？2~3个？5个？看了别人的方案许多都是2~3个点，然后在顶层和底层放5个，有没有全部板层放5个的？会不会有点多？

饭团团 · 发表于 2019-5-6 09:42:43

我们的做法是最上，最下，中间各放5个探头，其余板层中间放一个。

zhgykdxxj · 发表于 2019-5-6 10:05:43

有足够的探头就多放点，不够就适当少放几个吧

kafaa · 发表于 2019-5-6 10:54:10

冻干机冷冻和加热是通过板层里面的导热管产生的,每层的受冷和受热是一样的,不像灭菌柜或灭菌隧道是外部加热,然后通过送风传递到整个腔体,为什么要每层做呢?

潜水高手 · 发表于 2019-5-6 11:33:35

kafaa 发表于 2019-5-6 10:54
冻干机冷冻和加热是通过板层里面的导热管产生的,每层的受冷和受热是一样的,不像灭菌柜或灭菌隧道是外部加热 ...

那也没法保证层与层之间温度是均匀的

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-6 11:41:38

多放两个也没多大问题啊，还能看看均匀度咋样

katy · 发表于 2019-5-6 12:58:39

我们最多只有60根探头，还不能保证都是好的。所以每层都放3根

paulgeorge · 发表于 2019-5-6 13:03:15

GMO指南无菌药品第168页上面写的是每层五个。我做的时候也是每层放五个，四角加中心。个人理解放五个肯定没专家来挑战你。
如果要减少探头的数量首先要清楚冻干机板层内部的结构，做个风险评估，放在这个板层硅油的进口、出口，个人认为可以说的过去。

制药设备学习 · 发表于 2019-5-6 15:58:29

paulgeorge 发表于 2019-5-6 13:03
GMO指南无菌药品第168页上面写的是每层五个。我做的时候也是每层放五个，四角加中心。个人理解放五个肯定没 ...

请教一下，GMO指南是什么资料？能否介绍一下

paulgeorge · 发表于 2019-5-6 16:52:21

制药设备学习发表于 2019-5-6 15:58
请教一下，GMO指南是什么资料？能否介绍一下

GMP.写错了

paulgeorge · 发表于 2019-5-6 16:53:18

制药设备学习发表于 2019-5-6 15:58
请教一下，GMO指南是什么资料？能否介绍一下

GMP，打字打错了，O和P挨着，没注意看

星火. · 发表于 2019-5-6 20:38:08

你们的探头用的谁家的，可以推荐下吗

青椒炒肉 · 发表于 2019-5-8 16:37:34

星火. 发表于 2019-5-6 20:38
你们的探头用的谁家的，可以推荐下吗

FLUKE和研工的都有

行天下 · 发表于 2019-5-21 16:21:11

探头多的话尽量每层5个，探头数量少的话均匀分布

liteli · 发表于 2019-10-27 11:29:47

每个板层布置5个，四个角+中间点。在FDA指南中提起过

无敌花露水 · 发表于 2019-11-7 08:53:53

kafaa 发表于 2019-5-6 10:54
冻干机冷冻和加热是通过板层里面的导热管产生的,每层的受冷和受热是一样的,不像灭菌柜或灭菌隧道是外部加热 ...

导热管堵塞了，能保证时一样的么？

澳洲石斛 · 发表于 2020-1-5 20:49:56

冻干机板层共计13层，探头不够可以分两次进行，第一次做7层，每层5个，第二次在进行剩下的6层，每层5个。这样可以吗？

无常 · 发表于 2020-1-8 10:04:02

kafaa 发表于 2019-5-6 10:54
冻干机冷冻和加热是通过板层里面的导热管产生的,每层的受冷和受热是一样的,不像灭菌柜或灭菌隧道是外部加热 ...

冻干机传热是导热油，加热管不在板层里。

无常 · 发表于 2020-1-8 10:05:30

liteli 发表于 2019-10-27 11:29
每个板层布置5个，四个角+中间点。在FDA指南中提起过

能发布一下指南吗？

阿黛 · 发表于 2020-4-3 11:40:08

需要看总探头数和层板数，最上面那层和最下面那层至少要确保5个，中间的话至少3个以上，毕竟有边缘效应

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