输送带可以从B+A级直接连接到一般区吗？

zhanbinz · 发表于 2019-5-17 16:44:31

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B+A级的无菌灌装间的输送带是否可以直接连接到一般区，如果不行要设置缓冲间还是有一些其它设施来保护无菌室的环境。这个是否有法规要求呢？欢迎大家解惑，谢谢！

jscjyy · 发表于 2019-5-18 17:42:01

从洁净区到一般区不是一条完整的输送带。每一个洁净级别都有独自的输送带，在两个相邻的输送带之间用过桥板相连，形成从洁净区到一般区的物料传递系统。

布拉德jk · 发表于 2019-5-19 08:53:46

有缓冲间是认证专家认可的设计

lszeric · 发表于 2019-5-17 16:50:14

可以

zhan.shenbadi · 发表于 2019-5-17 16:57:46

这是一个客户当时做的方案

abcQQ · 发表于 2019-5-18 08:43:19

输送带到达一般区是否还会返回洁净区？需考虑污染问题

来生不做制药人 · 发表于 2019-5-18 09:22:27

个人感觉不可以，输送带在一般如何控制？是否会别污染？返回洁净区后怎么处理？

原辅料 · 发表于 2019-5-18 09:41:18

我们目前就是这样做，中间有个缓冲间

13488989948lzh · 发表于 2019-5-19 07:26:27

中国GMP实施指南里面就有对该问题的介绍，建议你去查看一下，我认为是不能的，中间要一个缓冲的输送到过桥

大海 · 发表于 2019-5-19 08:34:25

中间有个缓冲，还是比较认可的设计

fruutuun · 发表于 2019-5-20 08:56:14

如果传送带从一般区再返回洁净区不可，最好在同一洁净区传送，如果跨洁净区的话需加过桥装置即可。仅供参考！

枫桦树林 · 发表于 2019-5-20 09:15:17

到一般区还要返回肯定是不行的，可以在一般区另外加一条传送带，在AB级区域和一般区用一个仅产品能通过的小孔连通（有压差梯度防止污染）。两条传送带中间可以用一块不影响传送带传动的不锈钢片连接，保证产品传送顺畅

制药设备学习 · 发表于 2019-5-20 16:06:23

中国GMP无菌附录：第三十六条除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。

river66 · 发表于 2019-5-22 09:23:09

传送带怎么运行，会进入一般区吗？最好有缓冲，要不然就有过桥，不过后续验证工作需要好好考虑

jordaniscz · 发表于 2019-5-22 20:30:02

做个缓冲间好点。其实就是有个洁净送风的房间能隔离一下。比直接过到一般区好一些。

秋日私语 · 发表于 2019-5-23 15:29:14

中间可以安装一块高效代替缓冲间

lalakan123 · 发表于 2019-6-14 16:23:52

前来学习啦

小童 · 发表于 2019-6-19 22:47:08

可以呀，但是每个区域需要网带独立，中间用过渡板衔接，在一般生产区需要一个高效层流过渡，压力为正，完全没问题滴

zhanbinz · 发表于 2019-6-20 08:58:20

小童发表于 2019-6-19 22:47
可以呀，但是每个区域需要网带独立，中间用过渡板衔接，在一般生产区需要一个高效层流过渡，压力为正，完全 ...

嗯嗯，谢谢！

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:45:04

谢谢楼主的分享

[小容量] 输送带可以从B+A级直接连接到一般区吗？