关于药品生产许可证核发的问题，求教！

溪子

如题，我们公司为子公司申请核发《药品生产许可证》，企业内部应怎样走变更？主要是有哪些工作需要完成呢？求大神指教！（拟开办企业已作为原公司的生产地址完成了产品的GMP认证等相关工作）

飞凌大圣

1、完成子公司的工商登记手续。
2、拿到营业执照等资料，以“厂外车间”分立的形式来操作。
3、是否需要重新进行GMP认证，需要跟省局安监处提前沟通好，不然省局会按照新公司要求重新进行GMP认证的。

个人理解，仅供参考！

溪子

飞凌大圣 发表于 2019-5-29 22:48
1、完成子公司的工商登记手续。
2、拿到营业执照等资料，以“厂外车间”分立的形式来操作。
3、是否需要 ...

谢谢回答！现在的情况是已经拿到营业执照，新的地址相关已进行了认证，那公司内的变更应该怎样进行呢？

xqliu

新建备案就可以了。