[国内外GMP法规及其指南] 白皮书分享|药品储存环境监测与药品仓库设施的验证

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Kitty12

发表于 2019-5-31 13:05:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Kitty12 于 2019-5-31 13:07 编辑

当前，医药行业非常严格的资质和认证要求也正在越来越多地被应用于药品的储存。为了确保药品存储环境保持恒温，必须对仓库环境进行持续监测，同时，对仓库温湿度分布数据的确切了解对于监测终端探头的定位优化是非常必要，这种测绘过程（即温湿度均匀性分布验证）也包括对所有测量结果进行规划和存档。

内容概述

要点概述
强制性的冷链物流和受控环境
严格的法规
空间测绘/分布验证-对测量点进行三维定位
聚焦关键控制点
数据一览
基于风险的规划是实现成功测绘的基础
贯彻GxP和CFR：实现环境的自动监测
保证质量，提高生产效率
市面上的在线数据监测系统

阅读完整白皮书的链接：https://www.testo.com/zh-CN/Pharma/manufacturing_warehouse_Registration
历史白皮书及专家报告链接：https://www.testo.com/zh-CN/solution/testo-saveris-pharma

医药仓储, 环境监测, 分布验证, 测量数据, 数据完整性

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