蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7809|回复: 32
收起左侧

[设施设备] 求助自动灯检机的国内外法规或指南

  [复制链接]
药生
发表于 2019-6-5 08:38:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问哪位老师能提供一些注射剂自动灯检机的国内外法规或指南?谢谢!

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-17 19:41:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 为胜利而来 于 2019-6-17 19:52 编辑

灯检——文中列举了一些国内外灯检的法规和指南

灯检—发丝事件应对.pdf

1.4 MB, 下载次数: 598

售价: 1 金币  [记录]

灯检

点评

这个课件值得学习!  发表于 2019-6-18 08:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-17 20:51:39 | 显示全部楼层
EP,USP相关要求

EP注射剂目检 (1).pdf

279.26 KB, 下载次数: 434

售价: 1 金币  [记录]

EP

USP对可见异物的要求.pdf

377.01 KB, 下载次数: 364

售价: 1 金币  [记录]

USP

点评

谢谢!这两篇文献我也下载到了。  详情 回复 发表于 2019-6-18 08:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-5 08:54:29 | 显示全部楼层
沒有見過,基本是基於統計學的,常用的就是卡帕實驗。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-6-18 08:37:27 | 显示全部楼层

谢谢!这两篇文献我也下载到了。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-10-31 15:02:56 | 显示全部楼层
正需要,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-2 16:25:07 来自手机 | 显示全部楼层
USP1790和790,国内gmp法规主要是引用药典目检章节,同时规定如果是自动化等检测手段可以通过确认、验证确保检测效果即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-12 14:08:39 | 显示全部楼层
只想学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-12 14:29:04 | 显示全部楼层
EP,USP相关要求
回复

使用道具 举报

发表于 2020-1-4 08:27:43 | 显示全部楼层
很好的资料,学习中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-28 17:01:53 | 显示全部楼层
刚刚接触,学习了,谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-9 10:55:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-17 20:09:04 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2021-2-25 10:14:09 | 显示全部楼层
有关于停机后灯检机重启,产品应该是技术剔除还是再次进行灯检?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-26 10:48:56 | 显示全部楼层
插眼 学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-24 07:55:43 来自手机 | 显示全部楼层
defte 发表于 2021-02-25 10:14
有关于停机后灯检机重启,产品应该是技术剔除还是再次进行灯检?

剔除吧,包括灯检机本身自带的系统也应该是剔除
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-17 22:06:34 | 显示全部楼层
谢谢分享~学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-31 11:06:26 | 显示全部楼层
正需要,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-17 16:13:57 | 显示全部楼层
下载不了,需要金币,哪位下载好了可以分享一下吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-18 09:43:08 | 显示全部楼层
好球好球好球好球
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 20:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表