关于变更

青霜冰 · 发表于 2019-6-5 15:23:07

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现在公司里什么设备、设施都走变更，变更很多。ph计、电导率仪这种检测仪器的新增需要走变更吗？

yht9001 · 发表于 2019-6-5 15:29:11

不需要吧。关键设备

zk8031 · 发表于 2019-6-5 15:34:25

可以走

915_雨 · 发表于 2019-6-5 15:38:52

为什么不走，那么万能的变更流程直接用不好吗？
完全满足记录做这件事的启动、计划、实施、落实、关闭。

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-5 15:51:53

走个变更能有多大事啊，而且走了比你不走更好进行管理

青霜冰 · 发表于 2019-6-5 15:55:22

星火燎原之势发表于 2019-6-5 15:51
走个变更能有多大事啊，而且走了比你不走更好进行管理

主要这些东西新增、撤出的有点多，走变更多了工作量也不小

ygl13791622883 · 发表于 2019-6-5 16:05:42

新增仪器设备为什么不走变更？走变更可以方便管理，理清整个流程，做好分工，好处还是挺多的。

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-5 16:11:16

青霜冰发表于 2019-6-5 15:55
主要这些东西新增、撤出的有点多，走变更多了工作量也不小

所以既然新增、撤出的都比较多，统计一下那些可以一起写新增/撤出变更，然后相应的设备编号、操作规程、培训也跟着新增/撤销，如果涉及到设备确认或者重要分析仪器分级也顺道整理出来了

aiweierjames · 发表于 2019-6-5 16:19:46

从无到有，现有变化，从有到无只要在文件中规定了就要走变更呀，不然文件规定岂不成摆设。

蒲公英小逆 · 发表于 2019-6-5 16:20:24

有些还是根据仪器/设备的管理走，关键设备和仪器的变更才走程序，一句话，如果经常需要变的就把它当日常事件，加入SOP；比如文件修订，就走文件修订申请。

zysx01234 · 发表于 2019-6-5 16:23:54

主要的生产设备、检测仪器的新增、删除等需要走变更

，但检维修或更换部件，我觉得没有必要再走变更了。

zysx01234 · 发表于 2019-6-5 16:24:49

蒲公英小逆发表于 2019-6-5 16:20
有些还是根据仪器/设备的管理走，关键设备和仪器的变更才走程序，一句话，如果经常需要变的就把它当日常事 ...

有些企业把文件修订也当成变更来管理，我无话可说。

木三吉_L · 发表于 2019-6-17 15:29:49

通常来说，在GMP体系下，关键仪器/设备的新增、异动、退出都需要变更控制的