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[确认&验证] 生物安全柜验证周期

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药徒
发表于 2019-6-19 10:55:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下生物安全柜的验证周期是一年还是半年,最近国外客户审计说ISO14644要求是6个月一次,在网上搜了下生物安全柜在正常状态下使用时,验证的间隔时间为6个月,又不知道出处是哪里?请问你们厂里面是怎么规定的。谢谢!!!
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药徒
发表于 2019-6-19 12:54:37 | 显示全部楼层
我们也是6个月一次
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-19 14:11:47 | 显示全部楼层
999swc 发表于 2019-6-19 12:54
我们也是6个月一次

你们是根据什么来规定的呢
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药徒
发表于 2019-6-19 14:53:59 | 显示全部楼层
要有数据支持才好!!!
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药徒
发表于 2019-10-10 15:41:02 | 显示全部楼层
累计使用六个月吗?  大神们
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药徒
发表于 2019-11-12 09:45:24 | 显示全部楼层
再验证的周期不应该是通过验证结果来决定的吗
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药徒
发表于 2020-7-1 09:13:15 | 显示全部楼层
一般区使用的建议1年
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药徒
发表于 2020-7-1 15:20:54 | 显示全部楼层
半年或者一年吧。
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药徒
发表于 2020-11-19 16:56:44 | 显示全部楼层
WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和中国食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况之一者,应对生物安全柜进行安全检测:安装完毕投入使用前;一年一度的常规检测;当安全柜移位后;更换HEPA过滤器和内部部件维修后。
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