生物安全柜为啥不能保证无菌生产？是气流流行决定的？还是紫外照射决定的？

吴从武

一直理解的生物安全柜放在B级区就是A/B环境？是可以进行无菌操作的？难道一直是我进了死胡同？

Jackon

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-27 09:35
生物安全柜的重点是不让操作区内的微生物扩散至操作区外

而在设备设计的时候，柜门处是呈负压的，你做下 ...

现在可以做到外部空气不污染主操作区的设计

吴从武

本章中所指的手动工艺通常在一个层流罩或隔离器内进行。这些环境提供了完成主要手动操作的合适条件，这在法规和工业界称为关键区域。生物安全橱被认为不适合于手 动无菌工艺，因为它们的设计是抑制微生物，有一个纯净空气流从背后环境进人BSC, 以提供操作期间的 微生物抑制要求。
       ——制药工艺的验证书上379页提到的。

yuansoul

要看 你干啥。

如果 是 生产。 生物安全柜 要选择 半身嵌入式。

如果是 种子库方面操作。一般 生物安全柜（2级）就可以

另外。没有细节，无法讨论。

皇牌吐槽王

生物安全柜的重点是不让操作区内的微生物扩散至操作区外

而在设备设计的时候，柜门处是呈负压的，你做下气流流形测试就知道了，而这部分负压，或者说从外部吸入空气的设计，就决定了生物安全柜不是一个做无菌生产的场所

Jackon

生物安全柜是可以进行无菌操作的。
主要的操作在层流的保护下，且不收到别的影响，还有就是操作的过程同样需要防止污染。

长期使用的名字

感谢分享，学习了

皇牌吐槽王

Jackon 发表于 2019-6-27 10:05
现在可以做到外部空气不污染主操作区的设计

然而你没法保证你的手套和衣服是无菌的

吴从武

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-27 09:35
生物安全柜的重点是不让操作区内的微生物扩散至操作区外

而在设备设计的时候，柜门处是呈负压的，你做下 ...

哦，那主要还是气流流行原因。那么洁净工作台相比生物安全柜是不是可以有不同的理解呢

皇牌吐槽王

吴从武 发表于 2019-6-27 11:32
哦，那主要还是气流流行原因。那么洁净工作台相比生物安全柜是不是可以有不同的理解呢

这两个根本不是一回事啊，如果你真要在无菌条件下生产，还不如直接用隔离器，毕竟你的B+A要受到更多挑战，用管理上的要求来弥补硬件的不足是很困难的

Jackon

皇牌吐槽王 发表于 2019-6-27 10:48
然而你没法保证你的手套和衣服是无菌的

要做到手套和衣服无菌，这个好像不是很难的事情。
我见过那么多的生物安全柜进行无菌操作，难道是假的？

皇牌吐槽王

Jackon 发表于 2019-6-28 09:10
要做到手套和衣服无菌，这个好像不是很难的事情。
我见过那么多的生物安全柜进行无菌操作，难道是假的？

实验室级别的无菌操作和生产过程中的无菌操作不是一回事

你还没看过医院手术室里的所谓无菌操作。。。。

小林77

Jackon 发表于 2019-6-28 09:10
要做到手套和衣服无菌，这个好像不是很难的事情。
我见过那么多的生物安全柜进行无菌操作，难道是假的？

结果无菌和环境无菌是两个概念